- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01354080
Effektiviteten af massage til behandling af forstoppelse
13. maj 2011 opdateret af: University School of Physical Education in Wroclaw
Sammenligning af effektiviteten af massage baseret på Tensegrity-reglen og klassisk abdominalmassage hos personer med forstoppelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af massage baseret på tensegrity-reglen og klassisk abdominalmassage hos personer med forstoppelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forstoppelse kan defineres som "en pinlig lidelse i det 21. århundrede".
Det rammer omkring 20-25% af befolkningen, kvinder såvel som mænd, men forekommer hyppigere hos kvinder (kvinde:mand-forhold på 2,2:1).
Personer i forskellig alder lider af det.
Forstoppelse er en generende lidelse, som negativt påvirker den generelle fysiske og mentale tilstand, sænker den fysiske og mentale kondition, hæmmer professionelt arbejde betydeligt og mindsker livskomforten. Da de faktorer, der bidrager til forstoppelse, er meget forskelligartede og komplekse, er behandlingen en langsigtet og langsom proces.
Der er adskillige konservative behandlingsmetoder til forstoppelse, såsom fysiske behandlinger, zoneterapi, biofeedback, farmakoterapi og ændring af livsstil.
Der er også mulighed for at anvende klassisk massage til personer med forstoppelse.
Men observationer fra forfatterne tyder på, at det ikke er en terapi, der almindeligvis anvendes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wroclaw destrict
-
Wrocław, Wroclaw destrict, Polen, 51-612
- University School of Physical Education in Wrocław
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 18 til 70 år
- efter behandling med Vermoks 2*1/3 uanset kropsvægt
- negativ Elis-test for lambliasis
- korrekte laboratorietestresultater: bilirubin, FA, GGTP, AspAT, AlAT
- ultralydsscanning af bughulen
- positivt interview baseret på spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- nuværende kræft eller tidligere kræftbehandling, hvis der ikke er en klar aftale fra den involverede onkolog
- nyreinsufficiens > II NYHA
- kardiovaskulære problemer
- respiratorisk insufficiens > II grad GULD
- ustabil koronarsygdom
- hypertensiv krise
- leverinsufficiens
- tidligere levertransplantation
- tidligere eller aktiv hepatitis
- gulsot
- tidligere kirurgiske behandlinger undtagen: appendektomi >5 år før, kolecystektomi 5 år før
- ujævne endokrinopatier
- metaboliske lagringssygdomme
- diabetes
- nefrolithiasis
- kolelithiasis
- pancreatitis
- kroniske sygdomme i tarmene
- sygdomme i musklerne
- graviditet
- parasitinfektioner i fordøjelsessystemet (infektion med human rundorm, lambliasis)
- alder over 18 år
- BMI > 33
- ukorrekt ultralydsscanningsresultat eller laboratorietestresultater
- blodtilstedeværelse i afføring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spændingsmassage
I denne gruppe af patienter blev massagesessioner baseret på tensegrity-metoden anvendt.
|
Massagen består af børstning af huden, strygning af de nederste del af maven.
Elastisk deformation af thoracolumbar fascia.
Derefter blev abdominalintegumenterne elastisk deformeret ved æltning for at normalisere hvilespændingen af musklerne i abdominalintegumenterne samt indirekte bækkenbundens myofasciale apparat og på denne måde forbedre venøst blod- og lymfeudstrømning fra tyktarmen og sigmoid colon område.
Det næste behandlingstrin - udførelse af cirkulære bevægelser inden for grænserne af hudens mobilitet ved 1/3 af den mediale del af låret.
Ved at stryge bevægelser i retning af armhulen i overensstemmelse med forløbet af de thoracoepigastriske og costalaxillære vener.
Derefter blev de interkostale muskler deformeret.
|
|
Aktiv komparator: klassisk massage
I denne gruppe af patienter blev der anvendt klassisk massage
|
Den klassiske mavemassage bestod af cirkulære bevægelser udført på maveintegumenterne ved overfladiske og dybe strøgteknikker i henhold til colonruten (med uret)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientspørgeskema (inklusive Rom-test)
Tidsramme: baseline (umiddelbart før den første massagesession)
|
Formålet med patientspørgeskemaet var at bevise tilstedeværelsen af forstoppelse og levere beviser for hyppigheden og kvaliteten af afføring og at sammenligne dem med tilstanden fra Dagbog
|
baseline (umiddelbart før den første massagesession)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagbog over tarmbevægelser
Tidsramme: på 7. dag og 21. dag fra 1. massagesession
|
Formålet med dagbogen var at levere dokumentation for hyppigheden og kvaliteten af tarmbevægelser og at sammenligne dem med tilstanden fra før eksperimentet (patientspørgeskemaet).
|
på 7. dag og 21. dag fra 1. massagesession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Ingber DE. The architecture of life. Sci Am. 1998 Jan;278(1):48-57. doi: 10.1038/scientificamerican0198-48.
- Kalish VB, Loven B, Sehgal M. Clinical inquiries. What is the best treatment for chronic constipation in the elderly? J Fam Pract. 2007 Dec;56(12):1050-2. No abstract available.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E, Charlton G. Anatomical Grounds for the Use of the Tensegrity Principle in Massage. Fizjoterapia Polska 3(4) vol. 7: 332-343, 2007.
- Leung FW. Etiologic factors of chronic constipation: review of the scientific evidence. Dig Dis Sci. 2007 Feb;52(2):313-6. doi: 10.1007/s10620-006-9298-7. Epub 2007 Jan 12.
- Stark ME. Challenging problems presenting as constipation. Am J Gastroenterol. 1999 Mar;94(3):567-74. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.00917.x.
- Tariq SH. Constipation in long-term care. J Am Med Dir Assoc. 2007 May;8(4):209-18. doi: 10.1016/j.jamda.2007.02.009.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Lacy BE. Defining and treating constipation in older adults. Am Fam Physician. 2006 Sep 1;74(5):715-6; author reply 716. No abstract available.
- Bharucha AE. Constipation. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(4):709-31. doi: 10.1016/j.bpg.2007.07.001.
- Chitkara DK, Talley NJ, Locke GR 3rd, Weaver AL, Katusic SK, De Schepper H, Rucker MJ. Medical presentation of constipation from childhood to early adulthood: a population-based cohort study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;5(9):1059-64. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.028. Epub 2007 Jul 13.
- Emly M. Abdominal massage. Nurs Times. 1993 Jan 20-26;89(3):34-6. No abstract available.
- Harrington KL, Haskvitz EM. Managing a patient's constipation with physical therapy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1511-9. doi: 10.2522/ptj.20050347.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E. Role of the Tensegrity Rule in Theoretical Basis of Massage Therapy. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 20(1):1053-8127, 2007.
- Kassolik K, Jaskolska A, Kisiel-Sajewicz K, Marusiak J, Kawczynski A, Jaskolski A. Tensegrity principle in massage demonstrated by electro- and mechanomyography. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):164-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Klauser AG, Flaschentrager J, Gehrke A, Muller-Lissner SA. Abdominal wall massage: effect on colonic function in healthy volunteers and in patients with chronic constipation. Z Gastroenterol. 1992 Apr;30(4):247-51.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2011
Først opslået (Skøn)
16. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2011
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03constip2011KASS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .