- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01366794
Makronutrienty a sekrece střevních hormonů
14. března 2014 aktualizováno: Bo Ahren, Lund University
Účinky makronutrientů na střevní hormon a sekreci hormonů ostrůvků u zdravých dobrovolníků a diabetu 2.
Hypotézou studie je zkoumat relativní podíl makroživin na sekreci střevních hormonů po smíšeném jídle u zdravých dobrovolníků au subjektů s diabetem 2. typu.
Podávají se tedy jednotlivé makroživiny nebo smíšené jídlo a během následujících 300 minut se měří střevní hormony.
Přehled studie
Detailní popis
U zdravých dobrovolníků a jedinců s dietou regulovaným diabetes mellitus bude glukóza, proteinová směs nebo tuková emulze podávána individuálně a při zvláštních příležitostech bude podáváno smíšené jídlo.
Vzorky budou odebrány během následujících 300 minut.
Budou stanoveny koncentrace střevních hormonů glukózo-dependentního insulinotropního polypeptidu a glukagonu podobného peptidu-1, insulinu a glukagonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22184
- Lund University
-
Lund, Švédsko, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý stav nebo diabetes 2. typu s regulací stravy
Kritéria vyloučení:
- Nemoc jater
- nemoc ledvin
- nemoc štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cukrovka typu 2
Podávání makroživin u diabetu 2. typu
|
Glukóza 330 kcal Bílkoviny 110 kcal Tuková emulze 110 kcal Míchaná jídla 550 kcal
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Podávání makroživin u zdravých dobrovolníků
|
Glukóza 330 kcal Bílkoviny 110 kcal Tuková emulze 110 kcal Míchaná jídla 550 kcal
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Uvolňování střevních hormonů
Časové okno: 300 min
|
300 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vylučování inzulínu
Časové okno: 300 min
|
300 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království