- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01366794
Makroskładniki odżywcze i wydzielanie hormonów jelitowych
14 marca 2014 zaktualizowane przez: Bo Ahren, Lund University
Wpływ makroskładników odżywczych na wydzielanie hormonu jelitowego i hormonu wysp trzustkowych u zdrowych ochotników z cukrzycą typu 2
Hipotezą badawczą jest zbadanie względnego udziału makroskładników odżywczych w wydzielaniu hormonów jelitowych po mieszanym posiłku u zdrowych ochotników oraz u osób z cukrzycą typu 2.
W związku z tym podawane będą poszczególne makroskładniki odżywcze lub posiłek mieszany, a hormony jelitowe będą mierzone w ciągu następnych 300 minut.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdrowym ochotnikom i osobom z cukrzycą regulowaną dietą glukozę, mieszankę białek lub emulsję tłuszczową podaje się indywidualnie, a przy innych okazjach posiłek mieszany.
Próbki będą pobierane przez następne 300 min.
Oznaczone zostaną stężenia hormonów jelitowych glukozależnego polipeptydu insulinotropowego i glukagonopodobnego peptydu-1, insuliny i glukagonu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22184
- Lund University
-
Lund, Szwecja, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan zdrowia lub cukrzyca typu 2 z regulacją diety
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wątroby
- choroba nerek
- choroba tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2
Podawanie makroskładników odżywczych w cukrzycy typu 2
|
Glukoza 330 kcal Białko 110 kcal Emulsja tłuszczowa 110 kcal Posiłek mieszany 550 kcal
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Podawanie makroskładników odżywczych zdrowym ochotnikom
|
Glukoza 330 kcal Białko 110 kcal Emulsja tłuszczowa 110 kcal Posiłek mieszany 550 kcal
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uwalnianie hormonów jelitowych
Ramy czasowe: 300 min
|
300 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: 300 min
|
300 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .