- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01366794
Macronutriënten en secretie van darmhormonen
14 maart 2014 bijgewerkt door: Bo Ahren, Lund University
Effecten van macronutriënten op de secretie van darmhormoon en eilandhormoon bij gezonde vrijwilligers en diabetes type 2
De onderzoekshypothese is het onderzoeken van de relatieve bijdrage van macronutriënten aan de secretie van darmhormonen na een gemengde maaltijd bij gezonde vrijwilligers en bij proefpersonen met diabetes type 2.
Daarom worden individuele macronutriënten of een gemengde maaltijd geserveerd en worden de darmhormonen gedurende de volgende 300 minuten gemeten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij gezonde vrijwilligers en proefpersonen met door de voeding gereguleerde diabetes mellitus wordt glucose, eiwitmengsel of vetemulsie individueel geserveerd en bij afzonderlijke gelegenheden wordt een gemengde maaltijd geserveerd.
Gedurende de volgende 300 minuten worden monsters genomen.
Concentraties van de darmhormonen glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide en glucagonachtig peptide-1, insuline en glucagon zullen worden bepaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22184
- Lund University
-
Lund, Zweden, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde status of diabetes type 2 met dieetregulatie
Uitsluitingscriteria:
- Leverziekte
- nierziekte
- schildklier aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Type 2 diabetes
Toediening van macronutriënten bij diabetes type 2
|
Glucose 330 kcal Eiwit 110 kcal Vetemulsie 110 kcal Gemengde maaltijd 550 kcal
Andere namen:
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Toediening van macronutriënten bij gezonde vrijwilligers
|
Glucose 330 kcal Eiwit 110 kcal Vetemulsie 110 kcal Gemengde maaltijd 550 kcal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Afgifte van darmhormonen
Tijdsspanne: 300 min
|
300 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Uitscheiding van insuline
Tijdsspanne: 300 min
|
300 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten