- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01366794
Makronæringsstoffer og tarmhormonsekresjon
14. mars 2014 oppdatert av: Bo Ahren, Lund University
Effekter av makronæringsstoffer på tarmhormon og øyhormonsekresjon hos friske frivillige og type 2-diabetes
Studiehypotesen er å undersøke det relative bidraget fra makronæringsstoffer til tarmhormonsekresjon etter et blandet måltid hos friske frivillige og hos personer med type 2-diabetes.
Det vil derfor bli servert individuelle makronæringsstoffer eller et blandet måltid og tarmhormoner måles i løpet av de påfølgende 300 min.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hos friske frivillige og forsøkspersoner med diettregulert diabetes mellitus, vil glukose, proteinblanding eller fettemulsjon bli servert individuelt og ved separate anledninger vil det bli servert et blandet måltid.
Prøver vil bli tatt i løpet av de påfølgende 300 min.
Konsentrasjoner av tarmhormonene glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid og glukagonlignende peptid-1, insulin og glukagon vil bli bestemt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22184
- Lund University
-
Lund, Sverige, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk status eller diabetes type 2 med kostholdsregulering
Ekskluderingskriterier:
- Leversykdom
- nyresykdom
- Skjoldbruskkjertelsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Type 2 diabetes
Administrering av makronæringsstoffer ved type 2 diabetes
|
Glukose 330 kcal Protein 110 kcal Fettemulsjon 110 kcal Blandet måltid 550 kcal
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Friske frivillige
Administrering av makronæringsstoffer hos friske frivillige
|
Glukose 330 kcal Protein 110 kcal Fettemulsjon 110 kcal Blandet måltid 550 kcal
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frigjøring av tarmhormoner
Tidsramme: 300 min
|
300 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinsekresjon
Tidsramme: 300 min
|
300 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .