- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01366794
Makronährstoffe und Darmhormonsekretion
14. März 2014 aktualisiert von: Bo Ahren, Lund University
Auswirkungen von Makronährstoffen auf die Darmhormon- und Inselhormonsekretion bei gesunden Freiwilligen und Typ-2-Diabetes
Die Studienhypothese besteht darin, den relativen Beitrag von Makronährstoffen zur Darmhormonsekretion nach einer gemischten Mahlzeit bei gesunden Probanden und bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen.
Daher werden einzelne Makronährstoffe oder eine gemischte Mahlzeit serviert und die Darmhormone werden in den folgenden 300 Minuten gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei gesunden Probanden und Probanden mit ernährungsbedingt reguliertem Diabetes mellitus werden Glukose, Proteinmischung oder Fettemulsion einzeln und zu separaten Anlässen eine gemischte Mahlzeit serviert.
In den folgenden 300 Minuten werden Proben entnommen.
Konzentrationen der Darmhormone Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid und Glucagon-ähnliches Peptid-1, Insulin und Glucagon werden bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, 22184
- Lund University
-
Lund, Schweden, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitszustand oder Typ-2-Diabetes mit Ernährungsregulierung
Ausschlusskriterien:
- Leber erkrankung
- Nierenerkrankung
- Schilddrüsenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Typ 2 Diabetes
Verabreichung von Makronährstoffen bei Typ-2-Diabetes
|
Glukose 330 kcal Protein 110 kcal Fettemulsion 110 kcal Gemischte Mahlzeit 550 kcal
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gesunde Freiwillige
Verabreichung von Makronährstoffen an gesunde Probanden
|
Glukose 330 kcal Protein 110 kcal Fettemulsion 110 kcal Gemischte Mahlzeit 550 kcal
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Freisetzung von Darmhormonen
Zeitfenster: 300min
|
300min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulinsekretion
Zeitfenster: 300min
|
300min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 005
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