- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01366794
Macronutrienti e secrezione di ormoni intestinali
14 marzo 2014 aggiornato da: Bo Ahren, Lund University
Effetti dei macronutrienti sulla secrezione dell'ormone intestinale e dell'ormone delle isole in volontari sani e diabete di tipo 2
L'ipotesi di studio è quella di esaminare il contributo relativo dei macronutrienti alla secrezione di ormoni intestinali dopo un pasto misto in volontari sani e in soggetti con diabete di tipo 2.
Verranno quindi serviti singoli macronutrienti o un pasto misto e gli ormoni intestinali verranno misurati durante i successivi 300 min.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nei volontari sani e nei soggetti con diabete mellito regolato dalla dieta, il glucosio, la miscela proteica o l'emulsione di grassi verranno serviti singolarmente e in occasioni separate verrà servito un pasto misto.
I campioni saranno prelevati durante i successivi 300 min.
Verranno determinate le concentrazioni degli ormoni intestinali polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente e peptide-1 simile al glucagone, insulina e glucagone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lund, Svezia, 22184
- Lund University
-
Lund, Svezia, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato di salute o diabete di tipo 2 con regolazione dietetica
Criteri di esclusione:
- Malattia del fegato
- nefropatia
- malattia della tiroide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Diabete di tipo 2
Somministrazione di macronutrienti nel diabete di tipo 2
|
Glucosio 330 kcal Proteine 110 kcal Emulsione di grassi 110 kcal Pasto misto 550 kcal
Altri nomi:
|
Sperimentale: Volontari sani
Somministrazione di macronutrienti in volontari sani
|
Glucosio 330 kcal Proteine 110 kcal Emulsione di grassi 110 kcal Pasto misto 550 kcal
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Rilascio di ormoni intestinali
Lasso di tempo: 300 min
|
300 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Secrezione di insulina
Lasso di tempo: 300 min
|
300 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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