- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01366794
Makronæringsstoffer og tarmhormonsekretion
14. marts 2014 opdateret af: Bo Ahren, Lund University
Effekter af makronæringsstoffer på tarmhormon- og ø-hormonsekretion hos raske frivillige og type 2-diabetes
Studiehypotesen er at undersøge det relative bidrag fra makronæringsstoffer til tarmhormonsekretion efter et blandet måltid hos raske frivillige og hos personer med type 2-diabetes.
Der vil derfor blive serveret individuelle makronæringsstoffer eller et blandet måltid, og tarmhormoner måles i løbet af de efterfølgende 300 min.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hos raske frivillige og forsøgspersoner med diætreguleret diabetes mellitus vil glukose, proteinblanding eller fedtemulsion blive serveret individuelt og ved separate lejligheder serveres et blandet måltid.
Der tages prøver i løbet af de følgende 300 min.
Koncentrationer af tarmhormonerne glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid og glucagon-lignende peptid-1, insulin og glucagon vil blive bestemt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22184
- Lund University
-
Lund, Sverige, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund tilstand eller type 2 diabetes med kostregulering
Ekskluderingskriterier:
- Lever sygdom
- nyre sygdom
- skjoldbruskkirtelsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Type 2 diabetes
Administration af makronæringsstoffer ved type 2-diabetes
|
Glukose 330 kcal Protein 110 kcal Fedtemulsion 110 kcal Blandet måltid 550 kcal
Andre navne:
|
Eksperimentel: Sunde frivillige
Administration af makronæringsstoffer hos raske frivillige
|
Glukose 330 kcal Protein 110 kcal Fedtemulsion 110 kcal Blandet måltid 550 kcal
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Frigivelse af tarmhormoner
Tidsramme: 300 min
|
300 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Insulin sekretion
Tidsramme: 300 min
|
300 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2011
Først opslået (Skøn)
6. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet