- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01366794
Makrotápanyagok és a bélhormon szekréció
2014. március 14. frissítette: Bo Ahren, Lund University
A makrotápanyagok hatása a bélhormonra és a szigethormon-szekrécióra egészséges önkénteseknél és 2-es típusú cukorbetegségben
A tanulmány hipotézise az, hogy megvizsgálják a makrotápanyagok relatív hozzájárulását a bélhormonok szekréciójához vegyes étkezés után egészséges önkéntesekben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyokban.
Ezért egyedi makrotápanyagokat vagy vegyes étkezést szolgálnak fel, és a következő 300 percben mérik a bélhormonokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egészséges önkénteseknél és étrenddel szabályozott diabetes mellitusban szenvedő alanyoknál glükózt, fehérjekeveréket vagy zsíremulziót egyenként, külön-külön pedig vegyes étkezést szolgálnak fel.
A mintavétel a következő 300 percben történik.
Meghatározzuk a bélhormonok, a glükózfüggő inzulinotróp polipeptid és a glukagonszerű peptid-1, az inzulin és a glukagon koncentrációját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, 22184
- Lund University
-
Lund, Svédország, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges állapot vagy 2-es típusú cukorbetegség étrend-szabályozással
Kizárási kritériumok:
- Májbetegség
- vesebetegség
- pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 2-es típusú diabétesz
Makrotápanyagok beadása 2-es típusú cukorbetegségben
|
Glükóz 330 kcal Fehérje 110 kcal Zsíremulzió 110 kcal Vegyes étkezés 550 kcal
Más nevek:
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
Makrotápanyagok beadása egészséges önkénteseknél
|
Glükóz 330 kcal Fehérje 110 kcal Zsíremulzió 110 kcal Vegyes étkezés 550 kcal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A bélhormonok felszabadulása
Időkeret: 300 perc
|
300 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Inzulin szekréció
Időkeret: 300 perc
|
300 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve