- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01366794
Macronutrientes y secreción de hormonas intestinales
14 de marzo de 2014 actualizado por: Bo Ahren, Lund University
Efectos de los macronutrientes sobre la hormona intestinal y la secreción de hormonas de los islotes en voluntarios sanos y diabetes tipo 2
La hipótesis del estudio es examinar la contribución relativa de los macronutrientes para la secreción de hormonas intestinales después de una comida mixta en voluntarios sanos y en sujetos con diabetes tipo 2.
Por lo tanto, se servirán macronutrientes individuales o una comida mixta y se medirán las hormonas intestinales durante los siguientes 300 min.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En voluntarios sanos y sujetos con diabetes mellitus regulada por la dieta, la glucosa, la mezcla de proteínas o la emulsión de grasas se servirán individualmente y en ocasiones separadas se servirá una comida mixta.
Las muestras se tomarán durante los siguientes 300 min.
Se determinarán las concentraciones de las hormonas intestinales polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y péptido-1 similar al glucagón, insulina y glucagón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 22184
- Lund University
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Lund, Suecia, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de salud o diabetes tipo 2 con regulación dietética
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del higado
- nefropatía
- enfermedad de tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diabetes tipo 2
Administración de macronutrientes en la diabetes tipo 2
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Glucosa 330 kcal Proteína 110 kcal Emulsión de grasa 110 kcal Harina mixta 550 kcal
Otros nombres:
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Experimental: Voluntarios sanos
Administración de macronutrientes en voluntarios sanos
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Glucosa 330 kcal Proteína 110 kcal Emulsión de grasa 110 kcal Harina mixta 550 kcal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Liberación de hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 300 minutos
|
300 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Secreción de insulina
Periodo de tiempo: 300 minutos
|
300 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 005
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