- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01366794
Macronutriments et sécrétion d'hormones intestinales
14 mars 2014 mis à jour par: Bo Ahren, Lund University
Effets des macronutriments sur la sécrétion des hormones intestinales et des îlots chez les volontaires sains et le diabète de type 2
L'hypothèse de l'étude est d'examiner la contribution relative des macronutriments à la sécrétion d'hormones intestinales après un repas mixte chez des volontaires sains et chez des sujets atteints de diabète de type 2.
Des macronutriments individuels ou un repas mixte seront donc servis et les hormones intestinales seront mesurées pendant les 300 min suivantes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chez les volontaires sains et les sujets atteints de diabète sucré régulé par un régime alimentaire, du glucose, un mélange de protéines ou une émulsion de graisse seront servis individuellement et à des occasions séparées, un repas mixte sera servi.
Des échantillons seront prélevés pendant les 300 min suivantes.
Les concentrations des hormones intestinales du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose et du peptide-1 de type glucagon, de l'insuline et du glucagon seront déterminées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22184
- Lund University
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Lund, Suède, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Etat de santé ou diabète de type 2 avec régulation alimentaire
Critère d'exclusion:
- Maladie du foie
- maladie du rein
- maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diabète de type 2
Administration de macronutriments dans le diabète de type 2
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Glucose 330 kcal Protéines 110 kcal Émulsion grasse 110 kcal Plats composés 550 kcal
Autres noms:
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Administration de macronutriments chez des volontaires sains
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Glucose 330 kcal Protéines 110 kcal Émulsion grasse 110 kcal Plats composés 550 kcal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Libération d'hormones intestinales
Délai: 300 minutes
|
300 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sécrétion d'insuline
Délai: 300 minutes
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300 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2011
Première publication (Estimation)
6 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005
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