- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01366794
Macronutrientes e Secreção de Hormônios Intestinais
14 de março de 2014 atualizado por: Bo Ahren, Lund University
Efeitos dos macronutrientes na secreção do hormônio do intestino e do hormônio das ilhotas em voluntários saudáveis e diabetes tipo 2
A hipótese do estudo é examinar a contribuição relativa dos macronutrientes para a secreção de hormônios intestinais após uma refeição mista em voluntários saudáveis e em indivíduos com diabetes tipo 2.
Portanto, macronutrientes individuais ou uma refeição mista serão servidos e os hormônios intestinais serão medidos durante os 300 minutos seguintes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em voluntários saudáveis e indivíduos com diabetes mellitus com dieta controlada, glicose, mistura de proteínas ou emulsão de gordura serão servidas individualmente e em ocasiões separadas será servida uma refeição mista.
As amostras serão coletadas durante os 300 minutos seguintes.
Serão determinadas as concentrações dos hormônios intestinais polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e peptídeo-1 semelhante ao glucagon, insulina e glucagon.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, 22184
- Lund University
-
Lund, Suécia, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado saudável ou diabetes tipo 2 com regulação dietética
Critério de exclusão:
- Doença hepática
- doença renal
- doença da tireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Diabetes tipo 2
Administração de macronutrientes no diabetes tipo 2
|
Glicose 330 kcal Proteína 110 kcal Emulsão de gordura 110 kcal Refeição mista 550 kcal
Outros nomes:
|
Experimental: Voluntários saudáveis
Administração de macronutrientes em voluntários saudáveis
|
Glicose 330 kcal Proteína 110 kcal Emulsão de gordura 110 kcal Refeição mista 550 kcal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Liberação de hormônios intestinais
Prazo: 300 minutos
|
300 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Secreção de insulina
Prazo: 300 minutos
|
300 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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