Srovnávací studie postprocessingových zobrazovacích systémů pro malé polypy tlustého střeva
Prospektivní srovnání NBI a i-Scan v histologické predikci malých polypů tlustého střeva v reálném čase
V současnosti se pro detekci a diferenciaci polypů tlustého střeva během kolonoskopie používá několik nových zobrazovacích technologií, jako je NBI (Olympus), FICE (Fujinon) a i-Scan (Pentax).
Několik předchozích studií naznačilo, že NBI bez zvětšení může být užitečné pro diferenciaci malých neoplazií tlustého střeva v reálném čase.
Dosud však neexistují žádné studie srovnávající NBI s jinými zobrazovacími systémy (FICE nebo i-Scan) pro diferenciaci malých polypů tlustého střeva.
Cílem studie je porovnat diagnostickou účinnost NBI s účinností i-Scan v predikci malých polypů tlustého střeva v reálném čase.
V této prospektivní pilotní studii budou drobné polypy tlustého střeva detekované během kolonoskopie pozorovány konvenční kolonoskopií, poté budou pozorovány pomocí nových zobrazovacích systémů.
Senzitivita, specificita a diagnostická přesnost NBI i i-Scan budou hodnoceny odkazem na histologické výsledky získané endoskopickou biopsií nebo polypektomií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Choongnam
-
Cheonan, Choongnam, Korejská republika, 330-721
- Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- screeningová nebo sledovací kolonoskopie
- věk nad 18 let
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza zánětlivých onemocnění střev
- anamnéza dědičných kolorektálních karcinomů a polypózního syndromu
- neschopnost dát informovaný souhlas
- použití protidestičkových látek a antikoagulancií
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozorování NBI
|
Systém NBI může zlepšit vzory povrchu sliznice a vaskularitu polypu tlustého střeva.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pozorování i-Scan
|
Systém I-Scan může zlepšit vzory povrchu sliznice a vaskularitu polypu tlustého střeva.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost
Časové okno: asi 1 rok
|
Citlivost, specificita a diagnostická přesnost
|
asi 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rastogi A, Pondugula K, Bansal A, Wani S, Keighley J, Sugar J, Callahan P, Sharma P. Recognition of surface mucosal and vascular patterns of colon polyps by using narrow-band imaging: interobserver and intraobserver agreement and prediction of polyp histology. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):716-22. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.058.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCHCH2010L2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .