Optimalizace načasování následné kolonoskopie

Design studie a intervence: Půjde o klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii, ve které budou jednotliví lékaři endoskopie (gastroenterologové a chirurgové) randomizováni (stratifikováni podle specializace lékaře) do jedné ze dvou skupin: A) s poskytnutým přístupem k aplikaci (intervenční skupina) nebo B) nebyl poskytnut přístup do aplikace (kontrolní skupina). V intervenční skupině lze aplikaci stáhnout do chytrých telefonů pro přenositelnost, která umožní přístup v endoskopické sadě nebo na klinice nebo ji lze použít jako referenci v jiných časech. Lze k ní také přistupovat online (všechny endoskopické místnosti ve Winnipegu mají počítače s přístupem na internet pro použití lékařů endoskopie). Shluky pacientů budou definovány endoskopickým lékařem zajišťujícím kolonoskopii.

Zásah: Přístup k aplikaci, která bude dostupná jako webová aplikace i jako aplikace pro chytré telefony.

Nastavení: Kolonoskopie zahrnuté ve studii budou ty, které byly provedeny na endoskopických jednotkách ve Winnipegu.

Výzkumný asistent získá data ze zdravotních záznamů vedených nemocnicemi a lékaři v soukromí. Jednotlivé případy kolonoskopií budou identifikovány prostřednictvím celoměstské databáze endoskopických programů. Studijní data budou shromažďována a spravována pomocí nástrojů elektronického sběru dat REDCap (Research Electronic Data Capture) hostovaných na University of Manitoba.

Skrytí alokace a randomizace: Randomizace bude provedena po souhlasu endoskopického lékaře a zařazení do studie. Počítačem generovaná randomizační sekvence bude použita v blocích po osmi. Bude provedena stratifikace pro lékaře chirurgického a gastroenterologického endoskopu, protože může být rozdílné dodržování doporučení podle specializace školení.

Zaslepení: Randomizace bude provedena a aplikace distribuována personálem studie odlišným od pracovníků, kteří se podílejí na extrakci dat ze zdravotních záznamů, takže osoba extrahující data zůstane zaslepená vůči randomizovanému skupinovému přiřazení.

Souhlas pacienta: Pacienti nebudou oslovováni výzkumnými pracovníky studie a o rutinní péči rozhodnou jejich lékaři. Informace o doporučeních budou ze zdravotnické dokumentace extrahovány zpětně; nebude tedy vyžadován souhlas pacienta.

Délka léčby a doba sledování: Toto je průřezová studie pacientů, kteří podstoupili kolonoskopii, bez dalšího sledování po nahlášení jakékoli patologie.

Výsledky: Primárním výsledkem analýzy bude kongruence (souhlas) doporučení kolonoskopického lékaře s doporučením směrnice.

Doporučení endoskopického lékaře budou stanovena na základě kontroly zdravotní dokumentace (endoskopické zprávy a dopisy/poznámky v lékařských tabulkách). Seznam kolonoskopií provedených každým registrovaným kolonoskopickým lékařem bude získán z centralizovaného společného systému hlášení endoskopie. Absence zdokumentovaných doporučení bude považována za nekongruentní doporučení v primární analýze a vyloučena z analýzy citlivosti.

Zdravotní záznamy budou přezkoumány, aby se získala anamnéza relevantní pro určení načasování sledování (charakteristiky polypů, rodinná anamnéza, kritéria pro zařazení a vyloučení). Absence zdokumentované relevantní historie bude považována za nekongruentní doporučení v primární analýze a vyloučena z analýzy citlivosti.

Sekundární výsledky budou shromážděny pomocí průzkumu distribuovaného skupině endoskopických lékařů, kterým byla aplikace poskytnuta, aby se zjistil jejich názor na aplikaci. Průzkum se bude ptát na snadnost použití, vnímání spolehlivosti, pravděpodobnost budoucího použití, zda aplikace poskytla užitečné informace a jak často a kdy aplikaci používali. Pro tento popisný výsledek budou uvedeny procentuální odpovědi. Vyšetřovatelé také zahrnou otevřené otázky týkající se jakýchkoli požadovaných změn v aplikaci.

Dalším sekundárním výsledkem bude podíl případů, které mají zdokumentované doporučení.

Podobně v této pilotní studii vyšetřovatelé posoudí podíl lékařských záznamů, které obsahují úplné informace (rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu/polypů, různé charakteristiky polypů), které jsou nutné pro doporučení kolonoskopie podle pokynů.