- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01403831
Zkouška na vyšetření mobilního zdraví založeného na textových zprávách u pacientů na pohotovosti s diabetem (TExT-MED)
18. června 2013 aktualizováno: Sanjay Arora, University of Southern California
Vyšetřovatelé navrhují inovativní intervence mHealth založené na ED: TExT-MED (Trial to Examine Text-Based mHealth pro pacienty na pohotovosti s diabetem).
TExT-MED je technologicky jednoduché řešení využívající jednosměrné denní textové zprávy sestávající ze vzdělávacích materiálů, triviálních otázek a výzev podporujících zdravý životní styl a připomenutí, abyste si kontrolovali hladinu cukru v krvi, užívali léky a chodili na schůzky na kliniku.
Vyšetřovatelé věří, že TExT-MED zlepší zdravotní výsledky včetně kontroly hladiny glukózy v krvi a podpoří hubnutí, zdravé stravování a cvičení.
TExT-MED má nízkou cenu, snadno se používá a lze jej rychle přizpůsobit jiným cvičebním prostředím.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) ≥18 let 2) máte diabetes 2. typu 3) máte mobilní telefon s podporou textových zpráv 4) víte, jak přijímat textové zprávy 5) mluvíte a čtete anglicky nebo španělsky a 6) máte HbA1C ≥8 %.
Kritéria vyloučení:
1) zjevná psychóza 2) neschopnost poskytnout informovaný souhlas a 3) těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Textové zprávy
Pacienti randomizovaní do této větve budou denně dostávat na své mobilní telefony textové zprávy obsahující vzdělávací materiály, motivační materiály, triviální otázky a výzvy k výběru zdravého životního stylu.
|
2-3krát denně textové zprávy týkající se péče o cukrovku a zdravého životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemoglobin A1C v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dieta/ Hubnutí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vlastní účinnost/posílení diabetu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Znalosti o diabetu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2011
První zveřejněno (ODHAD)
27. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Denní textové zprávy
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno