- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01403831
Forsøg for at undersøge SMS-baseret mHealth i akutmodtagelsespatienter med diabetes (TExT-MED)
18. juni 2013 opdateret af: Sanjay Arora, University of Southern California
Efterforskerne foreslår en innovativ, ED-baseret mHealth-intervention: TExT-MED (Trial to Examine Text-Based mHealth for Emergency Department Patients with Diabetes).
TExT-MED er en teknologisk simpel løsning, der bruger ensrettede daglige tekstbeskeder til bestående af undervisningsmateriale, trivia-spørgsmål og udfordringer, der fremmer sunde livsstilsvalg og påmindelser om at tjekke blodsukkeret, tage medicin og gå til klinikaftaler.
Efterforskerne mener, at TExT-MED vil forbedre sundhedsresultater, herunder blodsukkerkontrol og tilskynde til vægttab, sund kost og motion.
TExT-MED er lavpris, nem at bruge og kan hurtigt tilpasses andre praksismiljøer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) ≥18 år 2) har type 2-diabetes 3) har en mobiltelefon, der kan tekstbeskeder 4) ved, hvordan man modtager tekstbeskeder 5) taler og læser engelsk eller spansk og 6) har en HbA1C ≥8 %.
Ekskluderingskriterier:
1) åbenlys psykose 2) ude af stand til at give informeret samtykke og 3) graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Tekstbeskeder
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil modtage daglige tekstbeskeder til deres mobiltelefoner bestående af undervisningsmateriale, motivationsmateriale, trivia-spørgsmål og udfordringer for at deltage i sunde livsstilsvalg
|
2-3 gange daglige sms'er vedrørende diabetesbehandling og sunde livsstilsvalg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmoglobin A1C efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kost/vægttab
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Diabetes self-efficacy/empowerment
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Diabetes viden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2011
Først opslået (SKØN)
27. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Daglige tekstbeskeder
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
Zenchi, Inc.CitruslabsRekrutteringLeiomyom | Uterine fibromer | MenstruationssmerterForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Tufts UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, MotorKalkun
-
Semaine HealthCitruslabsAfsluttetHormonforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier de Saint-BrieucRekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetPulmonal hypertensionTyrkiet (Türkiye)
-
Auri NutritionCitruslabsAfsluttetKognitiv tilbagegang | FokusunderskudForenede Stater