- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01403831
Ensayo para examinar la salud móvil basada en mensajes de texto en pacientes diabéticos del departamento de emergencias (TExT-MED)
18 de junio de 2013 actualizado por: Sanjay Arora, University of Southern California
Los investigadores proponen una intervención innovadora de salud móvil basada en el servicio de urgencias: TExT-MED (ensayo para examinar la salud móvil basada en texto para pacientes diabéticos del departamento de emergencias).
TExT-MED es una solución tecnológicamente simple que utiliza mensajes de texto diarios unidireccionales que consisten en materiales educativos, preguntas de trivia y desafíos que promueven opciones de estilo de vida saludable y recordatorios para controlar el azúcar en la sangre, tomar medicamentos y acudir a citas clínicas.
Los investigadores creen que TExT-MED mejorará los resultados de salud, incluido el control de la glucosa en sangre, y fomentará la pérdida de peso, la alimentación saludable y el ejercicio.
TExT-MED es de bajo costo, fácil de usar y se puede adaptar rápidamente a otros entornos de práctica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1) ≥18 años 2) tiene diabetes tipo 2 3) tiene un teléfono móvil con capacidad para enviar mensajes de texto 4) sabe cómo recibir mensajes de texto 5) habla y lee inglés o español y 6) tiene una HbA1C ≥8%.
Criterio de exclusión:
1) psicosis manifiesta 2) incapaz de dar su consentimiento informado y 3) embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: Mensajes de texto
Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán mensajes de texto diarios en sus teléfonos móviles que consisten en materiales educativos, materiales motivacionales, preguntas de trivia y desafíos para participar en opciones de estilo de vida saludable.
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Mensajes de texto 2-3 veces al día sobre el cuidado de la diabetes y opciones de estilo de vida saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemoglobina A1C a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dieta/ Pérdida de Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Autoeficacia/empoderamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Conocimiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .