- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01403831
Ensaio para examinar a saúde móvel baseada em mensagens de texto em pacientes com diabetes no departamento de emergência (TExT-MED)
18 de junho de 2013 atualizado por: Sanjay Arora, University of Southern California
Os investigadores propõem uma intervenção inovadora de mHealth baseada em ED: TExT-MED (Trial to Examine Text-Based mHealth para pacientes de departamento de emergência com diabetes).
O TExT-MED é uma solução tecnologicamente simples que usa mensagens de texto diárias unidirecionais para consistir em materiais educacionais, perguntas triviais e desafios que promovem escolhas de estilo de vida saudável e lembretes para verificar o açúcar no sangue, tomar medicamentos e ir a consultas clínicas.
Os pesquisadores acreditam que o TExT-MED melhorará os resultados de saúde, incluindo o controle da glicose no sangue e incentivará a perda de peso, alimentação saudável e exercícios.
O TExT-MED é de baixo custo, fácil de usar e pode ser rapidamente adaptado a outros ambientes de prática.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) ≥18 anos 2) tem diabetes tipo 2 3) tem um celular capaz de enviar mensagens de texto 4) sabe receber mensagens de texto 5) fala e lê inglês ou espanhol e 6) tem HbA1C ≥8%.
Critério de exclusão:
1) psicose manifesta 2) incapacidade de fornecer consentimento informado e 3) gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
|
|
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EXPERIMENTAL: Mensagens de texto
Os pacientes randomizados para este braço receberão mensagens de texto diárias em seus telefones celulares, consistindo em materiais educacionais, materiais motivacionais, perguntas triviais e desafios para se engajar em escolhas de estilo de vida saudável
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Mensagens de texto 2 a 3 vezes ao dia sobre cuidados com o diabetes e escolhas de estilo de vida saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglobina A1C aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dieta/ Perda de peso
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Autoeficácia/empoderamento em diabetes
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Conhecimento sobre diabetes
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
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