- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01403831
Essai pour examiner la santé mobile basée sur les messages texte chez les patients des services d'urgence atteints de diabète (TExT-MED)
18 juin 2013 mis à jour par: Sanjay Arora, University of Southern California
Les chercheurs proposent une intervention mHealth innovante basée sur les services d'urgence : TExT-MED (Trial to Examine Text-Based mHealth for Emergency Department patients with Diabetes).
TExT-MED est une solution technologiquement simple utilisant des messages texte quotidiens unidirectionnels pour se composer de matériel éducatif, de questions et de défis favorisant des choix de vie sains et des rappels pour vérifier la glycémie, prendre des médicaments et se rendre à des rendez-vous à la clinique.
Les chercheurs pensent que TExT-MED améliorera les résultats pour la santé, y compris le contrôle de la glycémie et encouragera la perte de poids, une alimentation saine et l'exercice.
TExT-MED est peu coûteux, facile à utiliser et peut être rapidement adapté à d'autres environnements de pratique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1) ≥ 18 ans 2) souffrez de diabète de type 2 3) disposez d'un téléphone portable capable de recevoir des SMS 4) savez comment recevoir des SMS 5) parlez et lisez l'anglais ou l'espagnol et 6) avez un taux d'HbA1C ≥ 8 %.
Critère d'exclusion:
1) psychose manifeste 2) incapacité de donner un consentement éclairé et 3) grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Des messages texte
Les patients randomisés dans ce bras recevront des SMS quotidiens sur leur téléphone portable comprenant du matériel éducatif, du matériel de motivation, des questions triviales et des défis pour s'engager dans des choix de vie sains
|
2 à 3 SMS par jour concernant les soins du diabète et les choix de vie sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hémoglobine A1C à 6 mois
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
RÉGIME / Perte de poids
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
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Auto-efficacité/autonomisation du diabète
Délai: 6 mois
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6 mois
|
|
Connaissance du diabète
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Première publication (ESTIMATION)
27 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .