- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01403831
Próba zbadania m-zdrowia opartego na wiadomościach tekstowych u pacjentów oddziałów ratunkowych z cukrzycą (TExT-MED)
18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Sanjay Arora, University of Southern California
Badacze proponują innowacyjną interwencję m-zdrowia opartą na ED: TExT-MED (Próba zbadania m-zdrowia opartego na tekście dla pacjentów oddziałów ratunkowych z cukrzycą).
TExT-MED to proste technologicznie rozwiązanie wykorzystujące jednokierunkowe codzienne wiadomości tekstowe składające się z materiałów edukacyjnych, ciekawostek i wyzwań promujących zdrowy tryb życia oraz przypomnień o sprawdzaniu poziomu cukru we krwi, przyjmowaniu leków i wizytach w przychodni.
Badacze są przekonani, że TExT-MED poprawi wyniki zdrowotne, w tym kontrolę poziomu glukozy we krwi i zachęci do utraty wagi, zdrowego odżywiania i ćwiczeń.
TExT-MED jest niedrogi, łatwy w użyciu i można go szybko dostosować do innych środowisk praktyki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) ≥18 lat 2) choruje na cukrzycę typu 2 3) posiada telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych 4) umie odbierać wiadomości tekstowe 5) mówi i czyta po angielsku lub hiszpańsku oraz 6) ma HbA1C ≥8%.
Kryteria wyłączenia:
1) jawna psychoza 2) niezdolność do wyrażenia świadomej zgody oraz 3) ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wiadomości SMS
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe na swoje telefony komórkowe zawierające materiały edukacyjne, motywacyjne, ciekawostki i wyzwania, aby zaangażować się w wybory związane ze zdrowym stylem życia
|
2-3 razy dziennie SMS-y dotyczące opieki diabetologicznej i wyborów zdrowego stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina A1C w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dieta / Odchudzanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności/wzmocnienia w cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .