- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01403831
Kokeilu tekstiviestipohjaisen m-terveyden tutkimiseksi päivystyspoliklinikalla diabeetikoilla (TExT-MED)
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Sanjay Arora, University of Southern California
Tutkijat ehdottavat innovatiivista, ED-pohjaista mHealth-interventiota: TExT-MED (Trial to Examine Text-Based mHealth for Emergency Department potilaille, joilla on diabetes).
TEKST-MED on teknologisesti yksinkertainen ratkaisu, jossa käytetään yksisuuntaisia päivittäisiä tekstiviestejä, jotka koostuvat koulutusmateriaaleista, triviakysymyksistä ja haasteista, jotka edistävät terveellisiä elämäntapoja sekä muistutuksia verensokerin mittaamisesta, lääkkeiden ottamisesta ja poliklinikalla käymisestä.
Tutkijat uskovat, että TEKT-MED parantaa terveydellisiä tuloksia, mukaan lukien verensokerin hallintaa, ja kannustaa painonpudotukseen, terveelliseen ruokailuun ja liikuntaan.
TEXT-MED on edullinen, helppokäyttöinen ja se voidaan nopeasti mukauttaa muihin harjoitusympäristöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) ≥18-vuotias 2) sinulla on tyypin 2 diabetes 3) sinulla on tekstiviestillä varustettu matkapuhelin 4) osaat vastaanottaa tekstiviestejä 5) puhut ja luet englantia tai espanjaa ja 6) sinulla on HbA1C ≥8 %.
Poissulkemiskriteerit:
1) ilmeinen psykoosi 2) ei pysty antamaan tietoista suostumusta ja 3) raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Tekstiviestit
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat päivittäin tekstiviestejä matkapuhelimiinsa, jotka sisältävät koulutusmateriaaleja, motivaatiomateriaaleja, triviakysymyksiä ja haasteita osallistua terveellisiin elämäntapoihin.
|
2-3 kertaa päivässä tekstiviestejä koskien diabeteksen hoitoa ja terveellisiä elämäntapoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini A1C 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavalio / Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Diabeteksen itsetehokkuus/voiman lisääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Diabetes tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .