- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01403831
Proef om op tekstberichten gebaseerde mHealth te onderzoeken bij patiënten met diabetes op de spoedeisende hulp (TExT-MED)
18 juni 2013 bijgewerkt door: Sanjay Arora, University of Southern California
De onderzoekers stellen een innovatieve, op ED gebaseerde mHealth-interventie voor: TExT-MED (Trial to Examine Text-Based mHealth for Emergency departmentpatients with Diabetes).
TExT-MED is een technologisch eenvoudige oplossing die gebruikmaakt van dagelijkse unidirectionele sms-berichten die bestaan uit educatief materiaal, trivia-vragen en uitdagingen die gezonde levensstijlkeuzes bevorderen en herinneringen om de bloedsuikerspiegel te controleren, medicijnen in te nemen en naar kliniekafspraken te gaan.
De onderzoekers zijn van mening dat TExT-MED de gezondheidsresultaten zal verbeteren, waaronder de controle van de bloedglucose, en gewichtsverlies, gezond eten en lichaamsbeweging zal stimuleren.
TExT-MED is goedkoop, gebruiksvriendelijk en kan snel worden aangepast aan andere oefenomgevingen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) ≥18 jaar oud 2) diabetes type 2 hebben 3) een mobiele telefoon hebben die geschikt is voor sms'en 4) kunnen sms'en ontvangen 5) Engels of Spaans spreken en lezen en 6) een HbA1C ≥8% hebben.
Uitsluitingscriteria:
1) openlijke psychose 2) niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven en 3) zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Tekstberichten
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm ontvangen dagelijks sms-berichten op hun mobiele telefoon, bestaande uit educatief materiaal, motiverend materiaal, trivia-vragen en uitdagingen om gezonde levensstijlkeuzes te maken
|
2-3 keer per dag sms'en over diabeteszorg en gezonde levensstijlkeuzes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobine A1C na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dieet/Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Diabetes zelfredzaamheid / empowerment
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Diabetes kennis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .