- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01403831
Studie zur Untersuchung von SMS-basierter mHealth bei Patienten in der Notaufnahme mit Diabetes (TExT-MED)
18. Juni 2013 aktualisiert von: Sanjay Arora, University of Southern California
Die Ermittler schlagen eine innovative, ED-basierte mHealth-Intervention vor: TExT-MED (Trial to Examine Text-Based mHealth for Emergency Department Patients with Diabetes).
TExT-MED ist eine technologisch einfache Lösung, die unidirektionale tägliche Textnachrichten verwendet, die aus Lehrmaterialien, Trivia-Fragen und Herausforderungen zur Förderung einer gesunden Lebensweise und Erinnerungen bestehen, um den Blutzucker zu überprüfen, Medikamente einzunehmen und zu Klinikterminen zu gehen.
Die Forscher glauben, dass TExT-MED die Gesundheitsergebnisse, einschließlich der Blutzuckerkontrolle, verbessern und Gewichtsabnahme, gesunde Ernährung und Bewegung fördern wird.
TExT-MED ist kostengünstig, einfach zu bedienen und kann schnell an andere Praxisumgebungen angepasst werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) ≥18 Jahre alt 2) Typ-2-Diabetes haben 3) ein SMS-fähiges Mobiltelefon haben 4) SMS empfangen können 5) Englisch oder Spanisch sprechen und lesen und 6) einen HbA1C-Wert ≥8 % haben.
Ausschlusskriterien:
1) offenkundige Psychose 2) Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und 3) Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
|
|
EXPERIMENTAL: Textnachrichten
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten täglich Textnachrichten auf ihre Mobiltelefone, die aus Schulungsmaterialien, Motivationsmaterialien, Trivia-Fragen und Herausforderungen bestehen, um sich für eine gesunde Lebensweise zu entscheiden
|
2-3 Mal täglich Textnachrichten zur Diabetesversorgung und zur Wahl einer gesunden Lebensweise
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hämoglobin A1C nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Diät/Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Diabetes Selbstwirksamkeit/Empowerment
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Diabeteswissen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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