- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01403831
Försök för att undersöka SMS-baserad mHälsa på akutmottagningspatienter med diabetes (TExT-MED)
18 juni 2013 uppdaterad av: Sanjay Arora, University of Southern California
Utredarna föreslår en innovativ, ED-baserad mHealth-intervention: TExT-MED (Trial to Examine Text-Based mHealth for Emergency Department Patients with Diabetes).
TExT-MED är en tekniskt enkel lösning som använder enkelriktade dagliga textmeddelanden till bestående av utbildningsmaterial, triviafrågor och utmaningar som främjar hälsosamma livsstilsval och påminnelser om att kontrollera blodsockret, ta mediciner och gå till klinikbesök.
Utredarna tror att TExT-MED kommer att förbättra hälsoresultaten inklusive blodsockerkontroll och uppmuntra viktminskning, hälsosam kost och träning.
TExT-MED är låg kostnad, lätt att använda och kan snabbt anpassas till andra övningsmiljöer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) ≥18 år 2) har typ 2-diabetes 3) har en SMS-kapabel mobiltelefon 4) vet hur man tar emot textmeddelanden 5) talar och läser engelska eller spanska och 6) har ett HbA1C ≥8%.
Exklusions kriterier:
1) öppen psykos 2) oförmögen att ge informerat samtycke och 3) graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Textmeddelanden
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få dagliga textmeddelanden till sina mobiltelefoner bestående av utbildningsmaterial, motivationsmaterial, triviafrågor och utmaningar att engagera sig i hälsosamma livsstilsval
|
2-3 gånger dagligen sms angående diabetesvård och hälsosamma livsstilsval
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemoglobin A1C vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diet/viktminskning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Diabetes self-efficacy/empowerment
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Diabetes kunskap
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2011
Första postat (UPPSKATTA)
27 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .