- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01403831
Испытание для изучения мобильного здравоохранения на основе текстовых сообщений у пациентов отделения неотложной помощи с диабетом (TExT-MED)
18 июня 2013 г. обновлено: Sanjay Arora, University of Southern California
Исследователи предлагают инновационное вмешательство в области мобильного здравоохранения на основе неотложной помощи: TExT-MED (испытание для изучения мобильного здравоохранения на основе текста для пациентов отделения неотложной помощи с диабетом).
TExT-MED — это технологически простое решение, использующее ежедневные однонаправленные текстовые сообщения, состоящие из учебных материалов, викторин и заданий, пропагандирующих выбор здорового образа жизни, и напоминаний о необходимости проверять уровень сахара в крови, принимать лекарства и посещать клиники.
Исследователи считают, что TExT-MED улучшит результаты для здоровья, включая контроль уровня глюкозы в крови, и будет способствовать снижению веса, здоровому питанию и физическим упражнениям.
TExT-MED недорог, прост в использовании и может быть быстро адаптирован к другим условиям практики.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1) ≥18 лет 2) диабет 2 типа 3) иметь мобильный телефон с возможностью отправки текстовых сообщений 4) уметь получать текстовые сообщения 5) говорить и читать по-английски или по-испански и 6) иметь HbA1C ≥8%.
Критерий исключения:
1) явный психоз 2) невозможность дать информированное согласие и 3) беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Текстовые сообщения
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать ежедневные текстовые сообщения на свои мобильные телефоны, состоящие из учебных материалов, мотивационных материалов, простых вопросов и задач по выбору здорового образа жизни.
|
2-3 раза в день текстовые сообщения о лечении диабета и выборе здорового образа жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Гемоглобин А1С в 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ДИЕТА / Потеря веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Самоэффективность/расширение прав и возможностей при диабете
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Знание диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-11-00084
- Mobilizing for Health (OTHER_GRANT: McKesson Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ежедневные текстовые сообщения
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Метаболический синдром | Жир печени | Сердечно-сосудистый фактор риска | Диетическая привычка | Диетическая модификация | Высокое содержание холестерина | Триглицериды Высокий | Тип липопротеинов низкой плотности | Холестерин ЛПВП, низкий уровень в сыворотке | Высокое... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенный
-
Galderma R&DЗавершенныйРаздражение кожиСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthОтозванДеперсонализационное расстройствоСоединенные Штаты
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University...Еще не набирают
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйПресбиопияСоединенные Штаты
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный