Účinky lůžkové rehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) III/IV
1. února 2013 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Účelem této studie je zjistit, zda došlo ke změně v CAT skóre po třítýdenní hospitalizační rehabilitaci a zda koreluje s dalšími běžnými parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schönau am Königssee, Německo, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lůžková rehabilitace v Schön Klinik Berchtesgadener Land
- stabilní CHOPN (závažnost GOLD III a IV s respirační insuficiencí a bez ní)
Kritéria vyloučení:
- těžká exacerbace v posledních čtyřech týdnech
- akutní koronární syndrom
- neschopnost spolupracovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace
|
lůžkové, multimodální, individuální cvičení včetně vytrvalostního tréninku, silového tréninku, koordinačního tréninku atd. po dobu tří týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre CAT
Časové okno: den 1 až den 21
|
den 1 až den 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přestup do 6 minut chůze
Časové okno: den 1 až den 21
|
den 1 až den 21
|
|
Změna ve zkráceném formuláři 36
Časové okno: den 1 až den 21
|
den 1 až den 21
|
|
Změna na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: den 1 až den 21
|
den 1 až den 21
|
|
Změna difuzní kapacity
Časové okno: den 1 až den 21
|
den 1 až den 21
|
|
Změna objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: den 1 až den 21
|
den 1 až den 21
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: den 1 až den 21
|
den 1 až den 21
|
|
Změna bazální energetické rychlosti
Časové okno: den 1 až den 21
|
den 1 až den 21
|
|
Změna v BODE-Indexu
Časové okno: den 1 až den 21
|
den 1 až den 21
|
|
Změna v dotazníku o dýchání svatého Jiří
Časové okno: Den 1 až den 21
|
Den 1 až den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAT2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .