- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01418768
Efectos de una rehabilitación hospitalaria para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) III/IV
1 de febrero de 2013 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
El propósito de este estudio es determinar si hay un cambio en la puntuación CAT después de una rehabilitación hospitalaria de tres semanas y si se correlaciona con otros parámetros comunes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Schönau am Königssee, Alemania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- rehabilitación hospitalaria en Schön Klinik Berchtesgadener Land
- EPOC estable (GOLD severidad III y IV con y sin insuficiencia respiratoria)
Criterio de exclusión:
- exacerbación severa en las últimas cuatro semanas
- El síndrome coronario agudo
- incapacidad para cooperar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación
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entrenamiento individual multimodal para pacientes internados que incluye entrenamiento de resistencia, entrenamiento de fuerza, entrenamiento de coordinación, etc. durante tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación CAT
Periodo de tiempo: día 1 al día 21
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día 1 al día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en 6 minutos a pie
Periodo de tiempo: día 1 al día 21
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día 1 al día 21
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Cambio en forma abreviada 36
Periodo de tiempo: día 1 al día 21
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día 1 al día 21
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Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: día 1 al día 21
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día 1 al día 21
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Cambio en la capacidad de difusión
Periodo de tiempo: día 1 al día 21
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día 1 al día 21
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Cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: día 1 al día 21
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día 1 al día 21
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: día 1 al día 21
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día 1 al día 21
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Cambio en la tasa de energía basal
Periodo de tiempo: día 1 al día 21
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día 1 al día 21
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Cambio en el índice BODE
Periodo de tiempo: día 1 al día 21
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día 1 al día 21
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Cambio en el Cuestionario Respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: Día 1 al día 21
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Día 1 al día 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAT2011
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