Effekter av en rehabilitering på sykehus for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) III/IV
1. februar 2013 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en endring i CAT-skåren etter en rehabilitering på 3 uker og om den korrelerer med andre vanlige parametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- døgnrehabilitering i Schön Klinik Berchtesgadener Land
- stabil KOLS (GOLD alvorlighetsgrad III og IV med og uten respiratorisk insuffisiens)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig forverring de siste fire ukene
- akutt koronarsyndrom
- manglende evne til å samarbeide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rehabilitering
|
døgn, multimodal, individuell trening inkludert utholdenhetstrening, styrketrening, koordinasjonstrening etc. i tre uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i CAT-score
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bytt på 6 minutters gangavstand
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Endring i Short-Form 36
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Endring i skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Endring i diffusjonskapasitet
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Endring i basal energihastighet
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Endring i BODE-indeks
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Endring i St. George's Respiratory Questionaire
Tidsramme: Dag 1 til dag 21
|
Dag 1 til dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAT2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .