- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01418768
Effetti di una riabilitazione ospedaliera per pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) III/IV
1 febbraio 2013 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Lo scopo di questo studio è determinare se c'è un cambiamento nel punteggio CAT dopo una riabilitazione ospedaliera di tre settimane e se è correlato con altri parametri comuni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Schönau am Königssee, Germania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riabilitazione ospedaliera nella Schön Klinik Berchtesgadener Land
- BPCO stabile (gravità GOLD III e IV con e senza insufficienza respiratoria)
Criteri di esclusione:
- grave esacerbazione nelle ultime quattro settimane
- sindrome coronarica acuta
- incapacità di collaborare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riabilitazione
|
allenamento ospedaliero, multimodale, individuale incluso allenamento di resistenza, allenamento della forza, allenamento della coordinazione ecc. per tre settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica del punteggio CAT
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 21
|
dal giorno 1 al giorno 21
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambia in 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 21
|
dal giorno 1 al giorno 21
|
|
Modifica in forma abbreviata 36
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 21
|
dal giorno 1 al giorno 21
|
|
Cambiamento nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 21
|
dal giorno 1 al giorno 21
|
|
Variazione della capacità di diffusione
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 21
|
dal giorno 1 al giorno 21
|
|
Variazione del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 21
|
dal giorno 1 al giorno 21
|
|
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 21
|
dal giorno 1 al giorno 21
|
|
Variazione del tasso energetico basale
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 21
|
dal giorno 1 al giorno 21
|
|
Modifica dell'indice BODE
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 21
|
dal giorno 1 al giorno 21
|
|
Cambiamento nel questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21
|
Dal giorno 1 al giorno 21
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAT2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .