- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01418768
Efekty rehabilitacji stacjonarnej pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) III/IV
1 lutego 2013 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Celem tego badania jest ustalenie, czy nastąpiła zmiana w wyniku CAT po trzytygodniowej rehabilitacji w szpitalu i czy koreluje ona z innymi powszechnymi parametrami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schönau am Königssee, Niemcy, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rehabilitacja szpitalna w Schön Klinik Berchtesgadener Land
- stabilna POChP (GOLD ciężkość III i IV z niewydolnością oddechową i bez)
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaostrzenie w ciągu ostatnich czterech tygodni
- ostry zespół wieńcowy
- niezdolność do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja
|
stacjonarny, multimodalny, indywidualny trening obejmujący trening wytrzymałościowy, trening siłowy, trening koordynacji itp. przez trzy tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku CAT
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
od dnia 1 do dnia 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w odległości 6 minut spacerem
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
od dnia 1 do dnia 21
|
|
Zmiana w skróconej formie 36
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
od dnia 1 do dnia 21
|
|
Zmiana szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
od dnia 1 do dnia 21
|
|
Zmiana zdolności dyfuzyjnej
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
od dnia 1 do dnia 21
|
|
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
od dnia 1 do dnia 21
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
od dnia 1 do dnia 21
|
|
Zmiana podstawowej dawki energii
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
od dnia 1 do dnia 21
|
|
Zmiana wskaźnika BODE
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
od dnia 1 do dnia 21
|
|
Zmiana w kwestionariuszu oddechowym św. Jerzego
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 21
|
Od dnia 1 do dnia 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAT2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .