- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01418768
Эффекты стационарной реабилитации для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) III/IV
1 февраля 2013 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Цель этого исследования — определить, есть ли изменения в CAT-балле после стационарной реабилитации в течение трех недель и коррелируют ли они с другими общими параметрами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Schönau am Königssee, Германия, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стационарная реабилитация в Schön Klinik Berchtesgadener Land
- стабильная ХОБЛ (GOLD III и IV степени тяжести с дыхательной недостаточностью и без нее)
Критерий исключения:
- тяжелое обострение за последние четыре недели
- острый коронарный синдром
- неспособность сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитация
|
стационарные, мультимодальные, индивидуальные тренировки, включая тренировку на выносливость, силовую тренировку, координационную тренировку и т. д. в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение CAT-показателя
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
с 1 по 21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пересадка в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
с 1 по 21 день
|
|
Изменение в краткой форме 36
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
с 1 по 21 день
|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
с 1 по 21 день
|
|
Изменение диффузионной способности
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
с 1 по 21 день
|
|
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
с 1 по 21 день
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
с 1 по 21 день
|
|
Изменение базального уровня энергии
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
с 1 по 21 день
|
|
Изменение индекса BODE
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
с 1 по 21 день
|
|
Изменения в респираторном опроснике Св. Георгия
Временное ограничение: С 1 по 21 день
|
С 1 по 21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAT2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .