- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01418768
Effekter af en indlagt rehabilitering for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) III/IV
1. februar 2013 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en ændring i CAT-score efter en indlæggelsesrehabilitering på tre uger, og om den korrelerer med andre almindelige parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- døgnrehabilitering i Schön Klinik Berchtesgadener Land
- stabil KOL (guld sværhedsgrad III og IV med og uden respiratorisk insufficiens)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig eksacerbation i de sidste fire uger
- akut koronarsyndrom
- manglende evne til at samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabilitering
|
indlæggelse, multimodal, individuel træning inklusiv udholdenhedstræning, styrketræning, koordinationstræning mm i tre uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i CAT-score
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift på 6 minutters gåafstand
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Ændring i Short-Form 36
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Ændring i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Ændring i diffusionskapacitet
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Ændring i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Ændring i basal energihastighed
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Ændring i BODE-indeks
Tidsramme: dag 1 til dag 21
|
dag 1 til dag 21
|
|
Ændring i St. George's Respiratory Questionaire
Tidsramme: Dag 1 til dag 21
|
Dag 1 til dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2011
Først opslået (Skøn)
17. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAT2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .