- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01418768
Effecten van intramurale revalidatie voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) III/IV
1 februari 2013 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verandering is in de CAT-score na een intramurale revalidatie van drie weken en of deze correleert met andere veelvoorkomende parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Schönau am Königssee, Duitsland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intramurale revalidatie in Schön Klinik Berchtesgadener Land
- stabiele COPD (GOLD-ernst III en IV met en zonder ademhalingsinsufficiëntie)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige exacerbatie in de afgelopen vier weken
- Acute kransslagader syndroom
- onvermogen om samen te werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Revalidatie
|
intramurale, multimodale, individuele training inclusief duurtraining, krachttraining, coördinatietraining etc. gedurende drie weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in CAT-score
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 21
|
dag 1 tot dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Overstappen op 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 21
|
dag 1 tot dag 21
|
Verandering in verkort formulier 36
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 21
|
dag 1 tot dag 21
|
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 21
|
dag 1 tot dag 21
|
Verandering in diffusiecapaciteit
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 21
|
dag 1 tot dag 21
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 21
|
dag 1 tot dag 21
|
Verandering van de Body Mass Index
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 21
|
dag 1 tot dag 21
|
Verandering in basale energiesnelheid
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 21
|
dag 1 tot dag 21
|
Verandering in BODE-Index
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 21
|
dag 1 tot dag 21
|
Verandering in de ademhalingsvragenlijst van St. George
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 21
|
Dag 1 tot dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAT2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op intramurale revalidatie
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityVoltooid
-
University of ChicagoWashington University School of Medicine; Agency for Healthcare Research and... en andere medewerkersNog niet aan het wervenTelegezondheidseducatie Gebruikmaken van elektronische zorgtransities voor COPD-patiënten (TELE-TOC)COPD-exacerbatie | ZorgovergangenVerenigde Staten