- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01418768
Auswirkungen einer stationären Rehabilitation für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) III/IV
1. Februar 2013 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es nach einer dreiwöchigen stationären Rehabilitation zu einer Veränderung des CAT-Scores kommt und ob diese mit anderen gängigen Parametern korreliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Schönau am Königssee, Deutschland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stationäre Rehabilitation in der Schön Klinik Berchtesgadener Land
- stabile COPD (GOLD-Schweregrad III und IV mit und ohne Ateminsuffizienz)
Ausschlusskriterien:
- schwere Exazerbation in den letzten vier Wochen
- akutes Koronar-Syndrom
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitation
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stationäres, multimodales, individuelles Training inklusive Ausdauertraining, Krafttraining, Koordinationstraining etc. für drei Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des CAT-Scores
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
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Tag 1 bis Tag 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Umsteigen in 6 Minuten zu Fuß
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
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Tag 1 bis Tag 21
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Änderung der Kurzform 36
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
|
Tag 1 bis Tag 21
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Änderung der Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
|
Tag 1 bis Tag 21
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Änderung der Diffusionskapazität
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
|
Tag 1 bis Tag 21
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Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
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Tag 1 bis Tag 21
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Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
|
Tag 1 bis Tag 21
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Änderung der Basalenergierate
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
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Tag 1 bis Tag 21
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Änderung des BODE-Index
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
|
Tag 1 bis Tag 21
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Änderung im St. George's Respiratory Questionaire
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 21
|
Tag 1 bis Tag 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAT2011
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