- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01418768
Effets d'une réadaptation en milieu hospitalier pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) III/IV
1 février 2013 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a un changement dans le CAT-score après une rééducation hospitalière de trois semaines et s'il est corrélé avec d'autres paramètres communs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Schönau am Königssee, Allemagne, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- réadaptation en hospitalisation à Schön Klinik Berchtesgadener Land
- BPCO stable (GOLD sévérité III et IV avec et sans insuffisance respiratoire)
Critère d'exclusion:
- exacerbation sévère au cours des quatre dernières semaines
- syndrome coronarien aigu
- incapacité à coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réhabilitation
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entraînement individuel, multimodal, avec hospitalisation comprenant entraînement d'endurance, entraînement de force, entraînement de coordination, etc. pendant trois semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du CAT-score
Délai: du jour 1 au jour 21
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du jour 1 au jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement à 6 minutes à pied
Délai: du jour 1 au jour 21
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du jour 1 au jour 21
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Modification de la forme abrégée 36
Délai: du jour 1 au jour 21
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du jour 1 au jour 21
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: du jour 1 au jour 21
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du jour 1 au jour 21
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Changement de capacité de diffusion
Délai: du jour 1 au jour 21
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du jour 1 au jour 21
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Modification du volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1)
Délai: du jour 1 au jour 21
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du jour 1 au jour 21
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Changement de l'indice de masse corporelle
Délai: du jour 1 au jour 21
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du jour 1 au jour 21
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Modification du taux d'énergie de base
Délai: du jour 1 au jour 21
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du jour 1 au jour 21
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Modification de l'indice BODE
Délai: du jour 1 au jour 21
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du jour 1 au jour 21
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Modification du questionnaire respiratoire de St. George
Délai: Jour 1 à jour 21
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Jour 1 à jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2011
Première publication (Estimation)
17 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAT2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .