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Effets d'une réadaptation en milieu hospitalier pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) III/IV

1 février 2013 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a un changement dans le CAT-score après une rééducation hospitalière de trois semaines et s'il est corrélé avec d'autres paramètres communs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Schönau am Königssee, Allemagne, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • réadaptation en hospitalisation à Schön Klinik Berchtesgadener Land
  • BPCO stable (GOLD sévérité III et IV avec et sans insuffisance respiratoire)

Critère d'exclusion:

  • exacerbation sévère au cours des quatre dernières semaines
  • syndrome coronarien aigu
  • incapacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réhabilitation
entraînement individuel, multimodal, avec hospitalisation comprenant entraînement d'endurance, entraînement de force, entraînement de coordination, etc. pendant trois semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du CAT-score
Délai: du jour 1 au jour 21
du jour 1 au jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement à 6 minutes à pied
Délai: du jour 1 au jour 21
du jour 1 au jour 21
Modification de la forme abrégée 36
Délai: du jour 1 au jour 21
du jour 1 au jour 21
Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: du jour 1 au jour 21
du jour 1 au jour 21
Changement de capacité de diffusion
Délai: du jour 1 au jour 21
du jour 1 au jour 21
Modification du volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1)
Délai: du jour 1 au jour 21
du jour 1 au jour 21
Changement de l'indice de masse corporelle
Délai: du jour 1 au jour 21
du jour 1 au jour 21
Modification du taux d'énergie de base
Délai: du jour 1 au jour 21
du jour 1 au jour 21
Modification de l'indice BODE
Délai: du jour 1 au jour 21
du jour 1 au jour 21
Modification du questionnaire respiratoire de St. George
Délai: Jour 1 à jour 21
Jour 1 à jour 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2011

Première publication (Estimation)

17 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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