- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01418768
Efeitos de uma Reabilitação Interna para Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) III/IV
1 de fevereiro de 2013 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
O objetivo deste estudo é determinar se há uma mudança na pontuação do CAT após uma reabilitação hospitalar de três semanas e se ela se correlaciona com outros parâmetros comuns.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Schönau am Königssee, Alemanha, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reabilitação hospitalar em Schön Klinik Berchtesgadener Land
- DPOC estável (GOLD gravidade III e IV com e sem insuficiência respiratória)
Critério de exclusão:
- exacerbação grave nas últimas quatro semanas
- síndrome coronariana aguda
- incapacidade de cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação
|
treino individual multimodal, internado, incluindo treinamento de resistência, treinamento de força, treinamento de coordenação, etc. por três semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pontuação CAT
Prazo: dia 1 ao dia 21
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dia 1 ao dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança em 6 minutos a pé
Prazo: dia 1 ao dia 21
|
dia 1 ao dia 21
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Alteração na Forma Resumida 36
Prazo: dia 1 ao dia 21
|
dia 1 ao dia 21
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: dia 1 ao dia 21
|
dia 1 ao dia 21
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Mudança na capacidade de difusão
Prazo: dia 1 ao dia 21
|
dia 1 ao dia 21
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Alteração no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: dia 1 ao dia 21
|
dia 1 ao dia 21
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Mudança no índice de massa corporal
Prazo: dia 1 ao dia 21
|
dia 1 ao dia 21
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Mudança na taxa de energia basal
Prazo: dia 1 ao dia 21
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dia 1 ao dia 21
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Alteração no índice BODE
Prazo: dia 1 ao dia 21
|
dia 1 ao dia 21
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Alteração no Questionário Respiratório de St. George
Prazo: Dia 1 ao dia 21
|
Dia 1 ao dia 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAT2011
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