- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01418768
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) III/IV sairastavien potilaiden sairaalahoidon vaikutukset
perjantai 1. helmikuuta 2013 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko CAT-pisteissä muutosta kolmen viikon laitoskuntoutuksen jälkeen ja korreloiko se muiden yleisten parametrien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Schönau am Königssee, Saksa, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laitoskuntoutus Schön Klinik Berchtesgadener Landissa
- stabiili keuhkoahtaumatauti (GOLD, vaikeusaste III ja IV hengitysvajauksella tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava paheneminen viimeisen neljän viikon aikana
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus
|
laitoshoito, multimodaalinen, yksilöllinen harjoitus, joka sisältää kestävyysharjoituksia, voimaharjoituksia, koordinaatioharjoituksia jne. kolmen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos CAT-pisteissä
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 21
|
päivä 1 - päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 21
|
päivä 1 - päivä 21
|
|
Muutos lyhyessä lomakkeessa 36
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 21
|
päivä 1 - päivä 21
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 21
|
päivä 1 - päivä 21
|
|
Muutos hajotuskapasiteetissa
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 21
|
päivä 1 - päivä 21
|
|
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 21
|
päivä 1 - päivä 21
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 21
|
päivä 1 - päivä 21
|
|
Muutos perusenergianopeudessa
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 21
|
päivä 1 - päivä 21
|
|
Muutos BODE-indeksissä
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 21
|
päivä 1 - päivä 21
|
|
Muutos St. Georgen hengitystiekyselyssä
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 21
|
Päivä 1 - päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAT2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .