- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01424072
Aurikuloterapie jako copingová strategie v profesionálním ošetřovatelství
22. dubna 2013 aktualizováno: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Použitelnost aurikuloterapie jako strategie pro zvládání stresu a zvládání u odborníků v ošetřovatelství
Tato randomizovaná klinická studie byla zaměřena na vyhodnocení aurikuloterapie jako strategií zvládání zátěže u 75 ošetřovatelských profesionálů ve fakultní nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Panuje shoda v tom, že psychologické a sociální faktory mohou vést k fyzickým zdravotním problémům jednotlivců a strategie zvládání stresových situací mohou být klíčové pro duševní, fyzický a sociální rozvoj lidí.
Péče o odborníky, kteří poskytují zdravotnické služby, je klíčovou strategií, protože na službě závisí dobré výsledky, a to zejména v pracovních týmech zdravých, a tedy schopných podporovat humanizaci služeb.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05508-000
- Hospital Universitário de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 61 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průměrné a vysoké skóre podle seznamu příznaků stresu
- Dobrovolná účast na studii
- Dostupnost času pro odevzdání na sezení
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Zdravotní průkaz nebo dovolenou během období
- Nízké skóre stresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aurikuloterapie jehlami
Vyšetřovatelé použili 3 body, Shenmen, ledviny a mozkový kmen se semipermanentními jehlami 1,8 mm, 1krát týdně po 8 sezení.
|
Čínská aurikuloterapie je intervence používaná čínskou tradiční medicínou k vyrovnání tělesné energie a k léčbě několika druhů onemocnění pomocí semipermanentních jehel na konkrétních místech ušního pavilonu.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Aurikuloterapie semeny
Vyšetřovatelé použili tříbodový Shenmen, Ledvina a Mozkový kmen s hořčičnými semínky, jednou týdně po dobu 8 sezení.
|
Použili jsme tři body Shenmen, Ledvina a Mozkový kmen s hořčičnými semínky, 1krát týdně po 8 sezení. Subjekty byly instruovány, aby stimulovaly body třikrát denně.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebyla léčena a byla hodnocena ve stejnou dobu a stejným způsobem intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Copingová strategie: Sociální podpora domény (po 60 dnech)
Časové okno: po 60 dnech
|
Informace o měřítku: Folkman a Lazarus Coping Strategy Inventory s 66 položkami.
Škálu tvoří 8 různých „domén“: konfrontace, distancování, sebekontrola, sociální podpora, přijetí odpovědnosti, vyhýbání se útěku, řešení problémů a pozitivní přehodnocení. Otázky jsou hodnoceny podle Likertovy škály: 0 (tato strategie se nepoužívá) ; 1 (používá se poněkud); 2 (použito dostatečně) a 3 (použito ve velkém množství) k 66 položkám (Inventář strategie zvládání Folkmana a Lazara).
Provedl součet položek a definoval skóre: 0-4 body (tuto strategii nepoužívejte), 5-9 (použijte tuto strategii trochu), 10-14 (použijte tuto strategii docela) 14-18 (použijte strategii hodně) .
|
po 60 dnech
|
Copingová strategie: Distancující se doména
Časové okno: po 75 dnech
|
Otázky jsou hodnoceny Likertovou škálou: 0 (tato strategie není použita); 1 (používá se poněkud); 2 (použito dostatečně) a 3 (použito ve velkém množství) k 66 položkám (Inventář strategie zvládání Folkmana a Lazara).
Provedl součet položek a definoval skóre: 0-4 body (tuto strategii nepoužívejte), 5-9 (použijte tuto strategii trochu), 10-14 (použijte tuto strategii docela) 14-18 (použijte strategii hodně) .
|
po 75 dnech
|
Copingová strategie: Doména sociální podpory
Časové okno: po 60 dnech
|
Informace o měřítku: Folkman a Lazarus Coping Strategy Inventory s 66 položkami.
Škálu tvoří 8 různých „domén“: konfrontace, distancování, sebekontrola, sociální podpora, přijetí odpovědnosti, vyhýbání se útěku, řešení problémů a pozitivní přehodnocení. Otázky jsou hodnoceny podle Likertovy škály: 0 (tato strategie se nepoužívá) ; 1 (používá se poněkud); 2 (použito dostatečně) a 3 (použito ve velkém množství) k 66 položkám (Inventář strategie zvládání Folkmana a Lazara).
Provedl součet položek a definoval skóre: 0-4 body (tuto strategii nepoužívejte), 5-9 (použijte tuto strategii trochu), 10-14 (použijte tuto strategii docela) 14-18 (použijte strategii hodně) .
|
po 60 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice stresu
Časové okno: po 60 dnech
|
Informace o škále: Seznam příznaků stresu (LSS) se 60 položkami (lepší výsledek) Nízké skóre: 12/29 bodů; Střední skóre: 30/60 bodů; Nejvyšší skóre: 61/120 bodů; Velmi vysoké skóre (horší výsledek): >120 bodů.
|
po 60 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE: 0060.0.198.000-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy