- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01424072
Az auriculoterápia mint megküzdési stratégia a professzionális ápolásban
2013. április 22. frissítette: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Az auriculoterápia mint stressz- és megküzdési stratégia alkalmazhatósága ápoló szakemberekben
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy az auriculoterápiát, mint megküzdési stratégiát értékelje egy Egyetemi Kórház 75 ápoló szakemberével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyetértés van abban, hogy a pszichológiai és szociális tényezők az egyének fizikai egészségi problémáihoz vezethetnek, és a stresszes helyzetekben való megküzdési stratégiák döntő fontosságúak lehetnek az emberek mentális, fizikai és szociális fejlődése szempontjából.
Az egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó szakemberekről való gondoskodás kulcsfontosságú stratégia, hiszen a jó eredmény a szolgáltatáson múlik, különösen az egészséges és ezáltal a szolgáltatás humanizálását elősegítő munkacsoportokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05508-000
- Hospital Universitário de São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
23 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Átlagos és magas pontszám a stressztünetek listája szerint
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Az ülésekre való leadási idő rendelkezésre állása
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Orvosi engedély vagy szabadság az időszak alatt
- Alacsony stresszpontszám
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Auriculoterápia tűkkel
A kutatók 3 pontot használtak, Shenmen, Kidney és Brain Stem 1,8 mm-es, félig állandó tűkkel, heti 1 alkalommal 8 alkalommal.
|
A kínai auriculoterápia egy olyan beavatkozás, amelyet a hagyományos kínai orvoslás alkalmaz a test energiakiegyensúlyozására és többféle betegség kezelésére, félpermanens tűkkel a fülpavilon meghatározott pontjain.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Auriculoterápia magvakkal
A nyomozók a három pontot Shenmen, Kidney és Brain Stem mustármaggal használták, heti 1 alkalommal 8 alkalommal.
|
A három pontot Shenmen, Kidney és Brain Stem mustármaggal használtuk, hetente 1 alkalommal 8 alkalommal. Az alanyokat arra utasították, hogy naponta háromszor stimulálják a pontokat.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen kezelést, és ugyanabban az időben és azonos beavatkozási módszerrel értékelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megküzdési stratégia: Társadalmi támogatás a domainben (60 nap után)
Időkeret: 60 nap után
|
Skálainformációk: Folkman és Lazarus megküzdési stratégia leltár 66 tétellel.
A skála 8 különböző „tartományból” épül fel: konfrontáció, távolságtartás, önuralom, szociális támogatás, felelősségvállalás, menekülés elkerülése, problémamegoldás és pozitív újraértékelés. A kérdéseket Likert-skála pontozza: 0 (nem használta ezt a stratégiát) ; 1 (kicsit használt); 2 (elég használt) és 3 (nagy mennyiségben használt) a 66 tételhez (Folkman és Lazarus megküzdési stratégiai leltár).
Elvégezte az elemek összegzését és meghatározta a pontszámokat: 0-4 pont (ne használja ezt a stratégiát), 5-9 (használja ezt a stratégiát egy kicsit), 10-14 (használja ezt a stratégiát eléggé) 14-18 (használjon stratégiát sokat) .
|
60 nap után
|
|
Megküzdési stratégia: Distance Domain
Időkeret: 75 nap után
|
A kérdéseket Likert-skálán értékeljük: 0 (nem használta ezt a stratégiát); 1 (kicsit használt); 2 (elég használt) és 3 (nagy mennyiségben használt) a 66 tételhez (Folkman és Lazarus megküzdési stratégiai leltár).
Elvégezte az elemek összegzését és meghatározta a pontszámokat: 0-4 pont (ne használja ezt a stratégiát), 5-9 (használja ezt a stratégiát egy kicsit), 10-14 (használja ezt a stratégiát eléggé) 14-18 (használjon stratégiát sokat) .
|
75 nap után
|
|
Megküzdési stratégia: Szociális támogatási terület
Időkeret: 60 nap után
|
Skálainformációk: Folkman és Lazarus megküzdési stratégia leltár 66 tétellel.
A skála 8 különböző „tartományból” épül fel: konfrontáció, távolságtartás, önuralom, szociális támogatás, felelősségvállalás, menekülés elkerülése, problémamegoldás és pozitív újraértékelés. A kérdéseket Likert-skála pontozza: 0 (nem használta ezt a stratégiát) ; 1 (kicsit használt); 2 (elég használt) és 3 (nagy mennyiségben használt) a 66 tételhez (Folkman és Lazarus megküzdési stratégiai leltár).
Elvégezte az elemek összegzését és meghatározta a pontszámokat: 0-4 pont (ne használja ezt a stratégiát), 5-9 (használja ezt a stratégiát egy kicsit), 10-14 (használja ezt a stratégiát eléggé) 14-18 (használjon stratégiát sokat) .
|
60 nap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz Skála
Időkeret: 60 nap után
|
Skálainformáció: Stress Symptoms List (LSS) 60 elemmel (jobb eredmény) Alacsony pontszám: 12/29 pont; Közepes pontszám: 30/60 pont; Magas pontszám: 61/120 pont; Nagyon magas pontszám (rosszabb eredmény): >120 pont.
|
60 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 0060.0.198.000-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .