- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01424072
Aurikuloterapia jako strategia radzenia sobie ze stresem w pielęgniarstwie zawodowym
22 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Możliwość zastosowania aurikuloterapii jako strategii radzenia sobie ze stresem i radzenia sobie ze stresem u pielęgniarek
To randomizowane badanie kliniczne miało na celu ocenę aurikuloterapii jako strategii radzenia sobie ze stresem u 75 pielęgniarek ze Szpitala Uniwersyteckiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje zgoda co do tego, że czynniki psychologiczne i społeczne mogą prowadzić do problemów ze zdrowiem fizycznym jednostek, a strategie radzenia sobie w sytuacjach stresowych mogą mieć kluczowe znaczenie dla rozwoju psychicznego, fizycznego i społecznego ludzi.
Dbanie o fachowców świadczących usługi zdrowotne jest kluczową strategią, gdyż dobre wyniki zależą od służby, zwłaszcza w zespołach zdrowych, a więc zdolnych do promowania humanizacji służby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05508-000
- Hospital Universitário de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 61 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średnia i wysoka ocena według Listy objawów stresu
- Dobrowolny udział w badaniu
- Dostępność czasu na zgłaszanie się na sesje
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Licencja medyczna lub urlop w tym okresie
- Niski wynik stresu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aurikuloterapia igłami
Badacze używali 3 punktów, Shenmen, nerki i pnia mózgu z półstałymi igłami 1,8 mm, 1 raz w tygodniu przez 8 sesji.
|
Chińska aurikuloterapia jest zabiegiem stosowanym przez Tradycyjną Medycynę Chińską w celu zrównoważenia energii organizmu oraz leczenia różnego rodzaju schorzeń za pomocą półtrwałych igieł w określonych punktach pawilonu usznego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aurikuloterapia nasionami
Badacze używali trzech punktów Shenmen, Nerki i Pinia Mózgu z nasionami gorczycy, 1 raz w tygodniu przez 8 sesji.
|
Użyliśmy trzech punktów Shenmen, Nerki i Pinia Mózgu z nasionami gorczycy, 1 raz w tygodniu przez 8 sesji. Badani zostali poinstruowani, aby stymulować punkty trzy razy dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie była leczona i była oceniana w tym samym czasie iw ten sam sposób co grupa interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategia radzenia sobie: Domenowe wsparcie społeczne (po 60 dniach)
Ramy czasowe: po 60 dniach
|
Informacje o skali: Inwentarz strategii radzenia sobie Folkmana i Lazarusa z 66 pozycjami.
Skala jest zbudowana z 8 różnych „domen”: konfrontacja, dystans, samokontrola, wsparcie społeczne, akceptacja odpowiedzialności, unikanie ucieczki, rozwiązywanie problemów i pozytywna przewartościowanie. Pytania są punktowane według skali Likerta: 0 (nie stosowano tej strategii) ; 1 (nieco używany); 2 (wystarczająco używane) i 3 (używane w dużych ilościach) do 66 pozycji (Inwentarz strategii radzenia sobie Folkmana i Lazarusa).
Dokonywał sumowania pozycji i określał wyniki: 0-4 punkty (nie stosuj tej strategii), 5-9 (używaj tej strategii trochę), 10-14 (stosuj tę strategię raczej) 14-18 (stosuj dużo strategii) .
|
po 60 dniach
|
|
Strategia radzenia sobie: domena dystansowania
Ramy czasowe: po 75 dniach
|
Pytania punktowane są według skali Likerta: 0 (nie stosowano tej strategii); 1 (nieco używany); 2 (wystarczająco używane) i 3 (używane w dużych ilościach) do 66 pozycji (Inwentarz strategii radzenia sobie Folkmana i Lazarusa).
Dokonywał sumowania pozycji i określał wyniki: 0-4 punkty (nie stosuj tej strategii), 5-9 (używaj tej strategii trochę), 10-14 (stosuj tę strategię raczej) 14-18 (stosuj dużo strategii) .
|
po 75 dniach
|
|
Strategia radzenia sobie: domena wsparcia społecznego
Ramy czasowe: po 60 dniach
|
Informacje o skali: Inwentarz strategii radzenia sobie Folkmana i Lazarusa z 66 pozycjami.
Skala jest zbudowana z 8 różnych „domen”: konfrontacja, dystans, samokontrola, wsparcie społeczne, akceptacja odpowiedzialności, unikanie ucieczki, rozwiązywanie problemów i pozytywna przewartościowanie. Pytania są punktowane według skali Likerta: 0 (nie stosowano tej strategii) ; 1 (nieco używany); 2 (wystarczająco używane) i 3 (używane w dużych ilościach) do 66 pozycji (Inwentarz strategii radzenia sobie Folkmana i Lazarusa).
Dokonywał sumowania pozycji i określał wyniki: 0-4 punkty (nie stosuj tej strategii), 5-9 (używaj tej strategii trochę), 10-14 (stosuj tę strategię raczej) 14-18 (stosuj dużo strategii) .
|
po 60 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu
Ramy czasowe: po 60 dniach
|
Informacje o skali: Lista objawów stresu (LSS) z 60 pozycjami (lepszy wynik) Niski wynik: 12/29 punktów; Średni wynik: 30/60 punktów; Wysoki wynik: 61/120 punktów; Bardzo wysoki wynik (gorszy wynik): >120 pkt.
|
po 60 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE: 0060.0.198.000-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aurikuloterapia igłami
-
University of FloridaZakończonyNowotwór złośliwy przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony
-
Sanford HealthZakończonyNadwaga | Rak endometriumStany Zjednoczone
-
MFB FertilityZakończony
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneRekrutacyjnyOtyłość | Cukrzyca typu 2Francja
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Toronto; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyReumatyzm | Toczeń rumieniowaty układowy | Spondylartropatia | Łuszczycowe zapalenie stawów | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | Inne choroby tkanki łącznejKanada
-
Soon Chun Hyang UniversityNieznanyZłośliwe zwężenie wnęki | Dwustronne wprowadzenie stentuRepublika Korei
-
Keith M VogtRekrutacyjnyBóle krzyża | Przewlekły ból krzyża | Ból pleców Przewlekły ból dolnej części pleców | Choroba dysku lędźwiowego | Zespół bólowy odcinka lędźwiowego | Ból; Plecy Niski; Przewlekły | Ból pleców, niski | Ból pleców bez promieniowania | Zespół po laminektomii lędźwiowej | Dyskogenny ból odcinka lędźwiowegoStany Zjednoczone
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialUniversidad de GuanajuatoNieznany
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjnyJakość życia | Sytuacje awaryjne | Rak jelita grubego | Niedrożność guzaIndyk