- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01424072
Aurikulotherapie als Bewältigungsstrategie in der professionellen Pflege
22. April 2013 aktualisiert von: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Anwendbarkeit der Aurikulotherapie als Stress- und Bewältigungsstrategie für Pflegefachkräfte
Diese randomisierte klinische Studie zielte darauf ab, die Aurikulotherapie als Bewältigungsstrategie bei 75 Pflegefachkräften in einem Universitätsklinikum zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht Konsens darüber, dass psychologische und soziale Faktoren zu körperlichen Gesundheitsproblemen des Einzelnen führen können und dass Bewältigungsstrategien in Stresssituationen für die geistige, körperliche und soziale Entwicklung des Menschen von entscheidender Bedeutung sein können.
Die Betreuung von Fachkräften, die Gesundheitsdienstleistungen erbringen, ist eine Schlüsselstrategie, da gute Ergebnisse von der Dienstleistung abhängen, insbesondere in Arbeitsteams, die gesund sind und daher in der Lage sind, die Humanisierung der Dienstleistung zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-000
- Hospital Universitário de São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchschnittlicher und hoher Wert gemäß der Liste der Stresssymptome
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Verfügbarkeit von Zeit für die Einreichung zu den Sitzungen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Ärztliche Zulassung oder Urlaub während des Zeitraums
- Niedriger Stresswert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aurikulotherapie mit Nadeln
Die Forscher verwendeten 3 Punkte, Shenmen, Niere und Hirnstamm, mit semipermanenten Nadeln von 1,8 mm, einmal pro Woche für 8 Sitzungen.
|
Die chinesische Aurikulotherapie ist ein Eingriff der Traditionellen Chinesischen Medizin, um die Körperenergie auszugleichen und verschiedene Arten von Krankheiten zu behandeln, indem semipermanente Nadeln in bestimmte Punkte des Ohrmuschelpavillons eingesetzt werden.
Andere Namen:
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Experimental: Aurikulotherapie durch Samen
Die Forscher verwendeten die drei Punkte Shenmen, Niere und Stammhirn mit Senfkörnern einmal pro Woche für 8 Sitzungen.
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Wir verwendeten die drei Punkte Shenmen, Niere und Stammhirn mit Senfkörnern einmal pro Woche für 8 Sitzungen. Die Probanden wurden angewiesen, die Punkte dreimal täglich zu stimulieren.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung und wurde zur gleichen Zeit und auf die gleiche Weise wie die Interventionsgruppe evaluiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewältigungsstrategie: Soziale Unterstützung in der Domäne (nach 60 Tagen)
Zeitfenster: nach 60 Tagen
|
Skaleninformationen: Bewältigungsstrategieinventar von Folkman und Lazarus mit 66 Elementen.
Die Skala besteht aus 8 verschiedenen „Domänen“: Konfrontation, Distanzierung, Selbstkontrolle, soziale Unterstützung, Übernahme von Verantwortung, Fluchtvermeidung, Problemlösung und positive Neubewertung. Die Fragen werden anhand der Likert-Skala bewertet: 0 (wird bei dieser Strategie nicht verwendet) ; 1 (etwas verwendet); 2 (ausreichend verwendet) und 3 (in großen Mengen verwendet) zu den 66 Artikeln (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Es führte eine Summierung der Elemente durch und definierte die Punktzahlen: 0–4 Punkte (diese Strategie nicht anwenden), 5–9 (diese Strategie ein wenig anwenden), 10–14 (diese Strategie eher anwenden) 14–18 (Strategie häufig anwenden) .
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nach 60 Tagen
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Bewältigungsstrategie: Domäne distanzieren
Zeitfenster: nach 75 Tagen
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Die Fragen werden anhand der Likert-Skala bewertet: 0 (diese Strategie wird nicht verwendet); 1 (etwas verwendet); 2 (ausreichend verwendet) und 3 (in großen Mengen verwendet) zu den 66 Artikeln (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Es führte eine Summierung der Elemente durch und definierte die Punktzahlen: 0–4 Punkte (diese Strategie nicht anwenden), 5–9 (diese Strategie ein wenig anwenden), 10–14 (diese Strategie eher anwenden) 14–18 (Strategie häufig anwenden) .
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nach 75 Tagen
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Bewältigungsstrategie: Bereich der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: nach 60 Tagen
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Skaleninformationen: Bewältigungsstrategieinventar von Folkman und Lazarus mit 66 Elementen.
Die Skala besteht aus 8 verschiedenen „Domänen“: Konfrontation, Distanzierung, Selbstkontrolle, soziale Unterstützung, Übernahme von Verantwortung, Fluchtvermeidung, Problemlösung und positive Neubewertung. Die Fragen werden anhand der Likert-Skala bewertet: 0 (wird bei dieser Strategie nicht verwendet) ; 1 (etwas verwendet); 2 (ausreichend verwendet) und 3 (in großen Mengen verwendet) zu den 66 Artikeln (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Es führte eine Summierung der Elemente durch und definierte die Punktzahlen: 0–4 Punkte (diese Strategie nicht anwenden), 5–9 (diese Strategie ein wenig anwenden), 10–14 (diese Strategie eher anwenden) 14–18 (Strategie häufig anwenden) .
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nach 60 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressskala
Zeitfenster: nach 60 Tagen
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Skaleninformationen: Stresssymptomliste (LSS) mit 60 Items (besseres Ergebnis)Niedrige Punktzahl: 12/29 Punkte; Mittlere Punktzahl: 30/60 Punkte; Highscore: 61/120 Punkte; Sehr hohe Punktzahl (schlechteres Ergebnis): >120 Punkte.
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nach 60 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 0060.0.198.000-09
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