- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01424072
Auriculotherapie als copingstrategie in professionele verpleegkunde
22 april 2013 bijgewerkt door: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Toepasbaarheid van auriculotherapie als een strategie voor stress en coping bij verpleegkundigen
Deze gerandomiseerde klinische studie was gericht op het evalueren van de auriculotherapie als copingstrategieën bij 75 verpleegkundigen in een academisch ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is consensus dat psychologische en sociale factoren kunnen leiden tot fysieke gezondheidsproblemen van individuen en dat copingstrategieën in stressvolle situaties cruciaal kunnen zijn voor de mentale, fysieke en sociale ontwikkeling van mensen.
Het verzorgen van professionals die gezondheidsdiensten verlenen is een sleutelstrategie, aangezien goede resultaten afhankelijk zijn van de service, vooral in werkteams die gezond zijn en daarom in staat zijn om de humanisering van de service te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05508-000
- Hospital Universitário de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 61 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemiddelde en hoge score op de lijst met stresssymptomen
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
- Beschikbaarheid van tijd voor indiening bij de sessies
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Medische licentie of vakantie tijdens de periode
- Lage stressscore
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auriculotherapie met naalden
De onderzoekers gebruikten 3 punten, Shenmen, Kidney en Brain Stem met semi-permanente naalden van 1,8 mm, 1 keer per week gedurende 8 sessies.
|
De Chinese auriculotherapie is een interventie die door de Chinese Traditionele Geneeskunde wordt gebruikt om de lichaamsenergie in balans te brengen en om verschillende soorten ziekten te behandelen met behulp van semi-permanente naalden op specifieke punten van het oorpaviljoen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Auriculotherapie door zaden
De onderzoekers gebruikten de drie punten Shenmen, Kidney en Brain Stem met mosterdzaad, 1 keer per week gedurende 8 sessies.
|
We gebruikten de drie punten Shenmen, Kidney en Brain Stem met mosterdzaad, 1 keer per week gedurende 8 sessies. De proefpersonen kregen de instructie om de punten drie keer per dag te stimuleren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep kreeg geen enkele behandeling en werd tegelijkertijd en op dezelfde manier van interventies geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coping-strategie: domein sociale ondersteuning (na 60 dagen)
Tijdsspanne: na 60 dagen
|
Schaalinformatie: Folkman en Lazarus Coping Strategy Inventory met 66 items.
De schaal is opgebouwd uit 8 verschillende "domeinen": confrontatie, afstand nemen, zelfbeheersing, sociale steun, aanvaarding van verantwoordelijkheid, ontsnappingsvermijding, probleemoplossing en positieve herwaardering. De vragen worden gescoord op de Likert-schaal: 0 (niet gebruikt bij deze strategie) ; 1 (enigszins gebruikt); 2 (genoeg gebruikt) en 3 (gebruikt in grote hoeveelheden) tot de 66 items (Folkman en Lazarus Coping Strategy Inventory).
Het voerde een optelling van items uit en definieerde de scores: 0-4 punten (gebruik deze strategie niet), 5-9 (gebruik deze strategie een beetje), 10-14 (gebruik deze strategie behoorlijk) 14-18 (gebruik strategie veel) .
|
na 60 dagen
|
|
Coping-strategie: afstandsdomein
Tijdsspanne: na 75 dagen
|
De vragen worden gescoord door Likert-schaal: 0 (niet gebruikt deze strategie); 1 (enigszins gebruikt); 2 (genoeg gebruikt) en 3 (gebruikt in grote hoeveelheden) tot de 66 items (Folkman en Lazarus Coping Strategy Inventory).
Het voerde een optelling van items uit en definieerde de scores: 0-4 punten (gebruik deze strategie niet), 5-9 (gebruik deze strategie een beetje), 10-14 (gebruik deze strategie behoorlijk) 14-18 (gebruik strategie veel) .
|
na 75 dagen
|
|
Coping-strategie: domein sociale ondersteuning
Tijdsspanne: na 60 dagen
|
Schaalinformatie: Folkman en Lazarus Coping Strategy Inventory met 66 items.
De schaal is opgebouwd uit 8 verschillende "domeinen": confrontatie, afstand nemen, zelfbeheersing, sociale steun, aanvaarding van verantwoordelijkheid, ontsnappingsvermijding, probleemoplossing en positieve herwaardering. De vragen worden gescoord op de Likert-schaal: 0 (niet gebruikt bij deze strategie) ; 1 (enigszins gebruikt); 2 (genoeg gebruikt) en 3 (gebruikt in grote hoeveelheden) tot de 66 items (Folkman en Lazarus Coping Strategy Inventory).
Het voerde een optelling van items uit en definieerde de scores: 0-4 punten (gebruik deze strategie niet), 5-9 (gebruik deze strategie een beetje), 10-14 (gebruik deze strategie behoorlijk) 14-18 (gebruik strategie veel) .
|
na 60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress schaal
Tijdsspanne: na 60 dagen
|
Schaalinformatie: Stress Symptomen Lijst (LSS) met 60 items (beter resultaat) Lage score: 12/29 punten; Gemiddelde score: 30/60 punten; Hoge score: 61/120 punten; Zeer hoge score (slechtste uitkomst): >120 punten.
|
na 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 0060.0.198.000-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op auriculotherapie met naalden
-
University of FloridaVoltooidKwaadaardig neoplasma van het maagdarmkanaalVerenigde Staten
-
Medeni ŞermetVoltooidNietje misluktKalkoen
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneWervingObesitas | Diabetes mellitus, type 2Frankrijk
-
Inonu UniversityActief, niet wervendMolaire snijtand hypomineralisatieTurkije (Türkiye)
-
Pakistan Institute of Living and LearningActief, niet wervendVreetbui syndroom | Boulimia nervosa | Eet stoornissenPakistan
-
Pusan National University Yangsan HospitalVoltooidGespierde sarcoïdoseKorea, republiek van
-
Ralf J. JoxVoltooidVergevorderde dementie | Verlies van medische besluitvormingscapaciteitZwitserland
-
Universidade Nova de Lisboacruz vermelha hospitalWervingObesitas | Kandidaat Bariatrische Chirurgie | Stofwisselingsziekte | Type 2 diabetesPortugal
-
Istanbul Medipol University HospitalWervingKwaliteit van het leven | Spoedgevallen | Darmkanker | Tumor ObstructieKalkoen
-
Colgate PalmoliveVoltooid