- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01424072
Auriculotherapy som mestringsstrategi i profesjonell sykepleie
22. april 2013 oppdatert av: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Anvendelighet av Auriculotherapy som en strategi for stress og mestring hos sykepleiere
Denne randomiserte kliniske studien hadde som mål å evaluere aurikuloterapien som mestringsstrategier hos 75 sykepleiere ved et universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er konsensus om at psykologiske og sosiale faktorer kan føre til fysiske helseproblemer for individer, og mestringsstrategier i stressende situasjoner kan være avgjørende for menneskers mentale, fysiske og sosiale utvikling.
Å ta vare på fagfolk som yter helsetjenester er en sentral strategi, siden gode resultater avhenger av tjenesten, spesielt i arbeidslag som er friske og derfor i stand til å fremme humanisering av tjenesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-000
- Hospital Universitário de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år til 61 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomsnittlig og høy poengsum etter listen over stresssymptomer
- Frivillig deltakelse i studien
- Tilgjengelighet av tid for innlevering til øktene
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Medisinsk lisens eller ferie i perioden
- Lav score for stress
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Auriculoterapi med nåler
Etterforskerne brukte 3 punkter, Shenmen, nyre og hjernestamme med semi-permanente nåler på 1,8 mm, 1 gang i uken i 8 økter.
|
Den kinesiske aurikuloterapien er en intervensjon brukt av kinesisk tradisjonell medisin for å balansere kroppsenergien og behandle flere typer sykdommer ved å bruke semi-permanente nåler på bestemte punkter i ørepaviljongen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Auriculoterapi med frø
Etterforskerne brukte de tre punktene Shenmen, nyre og hjernestamme med sennepsfrø, 1 gang i uken i 8 økter.
|
Vi brukte de tre punktene Shenmen, nyre og hjernestamme med sennepsfrø, 1 gang per uke i 8 økter. Forsøkspersonene ble bedt om å stimulere poengene tre ganger om dagen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen behandling og ble evaluert på samme tid og på samme måte som intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsstrategi: Sosial domenestøtte (etter 60 dager)
Tidsramme: etter 60 dager
|
Skalainformasjon: Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory med 66 elementer.
Skalaen er konstruert av 8 forskjellige "domener": konfrontasjon, distansering, selvkontroll, sosial støtte, aksept av ansvar, unnvikelse, problemløsning og positiv revurdering. Spørsmålene er skåret etter Likert-skalaen: 0 (ikke brukt denne strategien) ; 1 (brukt noe); 2 (brukt nok) og 3 (brukt i store mengder) til de 66 varene (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Den utførte en summering av elementer og definerte poengsummene: 0-4 poeng (bruk ikke denne strategien), 5-9 (bruk denne strategien litt), 10-14 (bruk denne strategien ganske) 14-18 (bruk strategi mye) .
|
etter 60 dager
|
|
Mestringsstrategi: Distanserende domene
Tidsramme: etter 75 dager
|
Spørsmålene scores etter Likert-skalaen: 0 (ikke brukt denne strategien); 1 (brukt noe); 2 (brukt nok) og 3 (brukt i store mengder) til de 66 varene (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Den utførte en summering av elementer og definerte poengsummene: 0-4 poeng (bruk ikke denne strategien), 5-9 (bruk denne strategien litt), 10-14 (bruk denne strategien ganske) 14-18 (bruk strategi mye) .
|
etter 75 dager
|
|
Mestringsstrategi: Sosialt støttedomene
Tidsramme: etter 60 dager
|
Skalainformasjon: Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory med 66 elementer.
Skalaen er konstruert av 8 forskjellige "domener": konfrontasjon, distansering, selvkontroll, sosial støtte, aksept av ansvar, unnvikelse, problemløsning og positiv revurdering. Spørsmålene er skåret etter Likert-skalaen: 0 (ikke brukt denne strategien) ; 1 (brukt noe); 2 (brukt nok) og 3 (brukt i store mengder) til de 66 varene (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Den utførte en summering av elementer og definerte poengsummene: 0-4 poeng (bruk ikke denne strategien), 5-9 (bruk denne strategien litt), 10-14 (bruk denne strategien ganske) 14-18 (bruk strategi mye) .
|
etter 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressskala
Tidsramme: etter 60 dager
|
Skalainformasjon: Stress Symptom List (LSS) med 60 elementer (bedre resultat) Lav poengsum: 12/29 poeng; Middels poengsum: 30/60 poeng; Høy score: 61/120 poeng; Svært høy poengsum (dårligere utfall): >120 poeng.
|
etter 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE: 0060.0.198.000-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
Kliniske studier på aurikuloterapi med nåler
-
Oregon Research InstituteFullførtTobakksrøyking | HelsefremmendeForente stater
-
Jacques E. ChellyRekruttering
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilInternational Childrens Medical Research Association, Switzerland.Fullført
-
Fundación para el Estudio y Prevención de la Muerte...Hospital Italiano de Buenos Aires; Fundacion para la Salud Materno InfantilUkjent
-
Jacques E. ChellyFullført
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz...Avsluttet
-
Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-ValaisUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneRekrutteringOvervekt | Diabetes mellitus, type 2Frankrike
-
Association Nationale pour les Traitements A Domicile...GlaxoSmithKline; Roche Pharma AG; Baxter Healthcare Corporation; Vaincre la...AvsluttetCystisk fibrose | Pseudomonas Aeruginosa | LungeforverringFrankrike
-
Chi-Wen ChenHar ikke rekruttert ennåHjertefeil, medfødtTaiwan