- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01424072
Auriculotherapy som en coping-strategi i professionell omvårdnad
22 april 2013 uppdaterad av: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Tillämpligheten av Auriculotherapy som en strategi för stress och coping hos sjuksköterskor
Denna randomiserade kliniska prövning syftade till att utvärdera aurikuloterapin som copingstrategier hos 75 sjuksköterskor på ett universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det råder enighet om att psykologiska och sociala faktorer kan leda till fysiska hälsoproblem hos individer och att hantera strategier i stressiga situationer kan vara avgörande för människors mentala, fysiska och sociala utveckling.
Att ta hand om yrkesverksamma som tillhandahåller hälsotjänster är en nyckelstrategi, eftersom goda resultat är beroende av tjänsten, särskilt i arbetslag som är friska och därför kan främja humaniseringen av tjänsten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-000
- Hospital Universitário de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år till 61 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomsnittlig och hög poäng enligt listan över stresssymtom
- Frivilligt deltagande i studien
- Tillgång till tid för inlämning till sessionerna
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Läkarlicens eller semester under perioden
- Låg poäng av stress
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Auriculoterapi med nålar
Utredarna använde 3 punkter, Shenmen, njure och hjärnstam med semipermanenta nålar på 1,8 mm, 1 gång i veckan under 8 sessioner.
|
Den kinesiska aurikuloterapin är en intervention som används av traditionell kinesisk medicin för att balansera kroppens energi och för att behandla flera typer av sjukdomar med hjälp av semipermanenta nålar på specifika punkter i öronpaviljongen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Auriculoterapi av frön
Utredarna använde tre punkter Shenmen, njure och hjärnstam med senapsfrön, 1 gång i veckan under 8 sessioner.
|
Vi använde tre poäng Shenmen, njure och hjärnstam med senapsfrön, 1 gång i veckan under 8 sessioner. Försökspersonerna instruerades att stimulera poängen tre gånger om dagen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen behandling och utvärderades samtidigt och på samma sätt som interventionsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping-strategi: Socialt stöd för domänen (efter 60 dagar)
Tidsram: efter 60 dagar
|
Skalinformation: Folkman och Lazarus Coping Strategy Inventory med 66 artiklar.
Skalan är konstruerad av 8 olika "domäner": konfrontation, distansering, självkontroll, socialt stöd, ansvarstagande, undvikande av flykt, problemlösning och positiv omvärdering. Frågorna poängsätts med Likert-skala: 0 (används inte denna strategi) ; 1 (används något); 2 (används tillräckligt) och 3 (används i stora mängder) till de 66 föremålen (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Den gjorde en summering av objekt och definierade poängen: 0-4 poäng (använd inte den här strategin), 5-9 (använd den här strategin lite), 10-14 (använd den här strategin helt) 14-18 (använd strategin mycket) .
|
efter 60 dagar
|
|
Coping-strategi: Distanserande domän
Tidsram: efter 75 dagar
|
Frågorna poängsätts enligt Likert-skalan: 0 (används inte denna strategi); 1 (används något); 2 (används tillräckligt) och 3 (används i stora mängder) till de 66 föremålen (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Den gjorde en summering av objekt och definierade poängen: 0-4 poäng (använd inte den här strategin), 5-9 (använd den här strategin lite), 10-14 (använd den här strategin helt) 14-18 (använd strategin mycket) .
|
efter 75 dagar
|
|
Coping-strategi: Socialt stöddomän
Tidsram: efter 60 dagar
|
Skalinformation: Folkman och Lazarus Coping Strategy Inventory med 66 artiklar.
Skalan är konstruerad av 8 olika "domäner": konfrontation, distansering, självkontroll, socialt stöd, ansvarstagande, undvikande av flykt, problemlösning och positiv omvärdering. Frågorna poängsätts med Likert-skala: 0 (används inte denna strategi) ; 1 (används något); 2 (används tillräckligt) och 3 (används i stora mängder) till de 66 föremålen (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Den gjorde en summering av objekt och definierade poängen: 0-4 poäng (använd inte den här strategin), 5-9 (använd den här strategin lite), 10-14 (använd den här strategin helt) 14-18 (använd strategin mycket) .
|
efter 60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressskala
Tidsram: efter 60 dagar
|
Skalinformation: Lista över stresssymtom (LSS) med 60 poster (bättre resultat)Låg poäng: 12/29 poäng; Medelpoäng: 30/60 poäng; Hög poäng: 61/120 poäng; Mycket hög poäng (sämre resultat): >120 poäng.
|
efter 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 0060.0.198.000-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .