- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01424072
Auriculoterapi som mestringsstrategi i professionel sygepleje
22. april 2013 opdateret af: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo
Anvendelse af Auriculoterapi som en strategi for stress og mestring hos sygeplejersker
Dette randomiserede kliniske forsøg havde til formål at evaluere auriculoterapien som mestringsstrategier hos 75 sygeplejersker på et universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er konsensus om, at psykologiske og sociale faktorer kan føre til fysiske helbredsproblemer for individer, og mestringsstrategier i stressede situationer kan være afgørende for menneskers mentale, fysiske og sociale udvikling.
At tage sig af fagfolk, der leverer sundhedsydelser, er en nøglestrategi, da gode resultater afhænger af tjenesten, især i arbejdsgrupper, der er sunde og derfor i stand til at fremme humaniseringen af tjenesten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-000
- Hospital Universitário de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 61 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemsnitlig og høj score efter listen over stresssymptomer
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
- Tilgængelighed af tid til aflevering til sessionerne
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Lægetilladelse eller ferie i perioden
- Lav score af stress
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Auriculoterapi med nåle
Efterforskerne brugte 3 punkter, Shenmen, nyre og hjernestamme med semi-permanente nåle på 1,8 mm, 1 gang om ugen i 8 sessioner.
|
Den kinesiske auriculoterapi er en intervention brugt af kinesisk traditionel medicin for at balancere kroppens energi og til at behandle flere slags sygdomme ved hjælp af semi-permanente nåle i specifikke punkter i ørepavillonen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Auriculoterapi med frø
Efterforskerne brugte de tre punkter Shenmen, nyre og hjernestamme med sennepsfrø, 1 gang om ugen i 8 sessioner.
|
Vi brugte de tre punkter Shenmen, nyre og hjernestamme med sennepsfrø, 1 gang om ugen i 8 sessioner. Forsøgspersonerne blev instrueret i at stimulere punkterne tre gange om dagen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen behandling og blev evalueret på samme tid og på samme måde som interventionsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsstrategi: Social domænestøtte (efter 60 dage)
Tidsramme: efter 60 dage
|
Skalaoplysninger: Folkman og Lazarus Coping Strategy Inventory med 66 genstande.
Skalaen er konstrueret af 8 forskellige "domæner": konfrontation, distancering, selvkontrol, social støtte, accept af ansvar, undslippeundgåelse, problemløsning og positiv revurdering. Spørgsmålene er scoret efter Likert-skalaen: 0 (ikke brugt denne strategi) ; 1 (brugt noget); 2 (brugt nok) og 3 (brugt i store mængder) til de 66 varer (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Den udførte en summering af punkter og definerede scorerne: 0-4 point (brug ikke denne strategi), 5-9 (brug denne strategi lidt), 10-14 (brug denne strategi ganske) 14-18 (brug strategi rigeligt) .
|
efter 60 dage
|
|
Mestringsstrategi: Distancerende domæne
Tidsramme: efter 75 dage
|
Spørgsmålene er scoret efter Likert-skalaen: 0 (ikke brugt denne strategi); 1 (brugt noget); 2 (brugt nok) og 3 (brugt i store mængder) til de 66 varer (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Den udførte en summering af punkter og definerede scorerne: 0-4 point (brug ikke denne strategi), 5-9 (brug denne strategi lidt), 10-14 (brug denne strategi ganske) 14-18 (brug strategi rigeligt) .
|
efter 75 dage
|
|
Mestringsstrategi: Socialt støttedomæne
Tidsramme: efter 60 dage
|
Skalaoplysninger: Folkman og Lazarus Coping Strategy Inventory med 66 genstande.
Skalaen er konstrueret af 8 forskellige "domæner": konfrontation, distancering, selvkontrol, social støtte, accept af ansvar, undslippeundgåelse, problemløsning og positiv revurdering. Spørgsmålene er scoret efter Likert-skalaen: 0 (ikke brugt denne strategi) ; 1 (brugt noget); 2 (brugt nok) og 3 (brugt i store mængder) til de 66 varer (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory).
Den udførte en summering af punkter og definerede scorerne: 0-4 point (brug ikke denne strategi), 5-9 (brug denne strategi lidt), 10-14 (brug denne strategi ganske) 14-18 (brug strategi rigeligt) .
|
efter 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress skala
Tidsramme: efter 60 dage
|
Skalainformation: Liste over stresssymptomer (LSS) med 60 punkter (bedre resultat) Lav score: 12/29 point; Middel score: 30/60 point; Høj score: 61/120 point; Meget høj score (værre resultat): >120 point.
|
efter 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2011
Først opslået (Skøn)
26. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE: 0060.0.198.000-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med auriculoterapi med nåle
-
Oregon Research InstituteAfsluttetTobaksrygning | SundhedsfremmeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetFøtal hypoxi | Elektronisk fosterovervågning | Foster-Placental CirkulationForenede Stater
-
Ahmed talaat ahmed alyAin Shams UniversityAfsluttet
-
University Hospital, LilleAfsluttet
-
MFB FertilityAfsluttetÆgløsningsforstyrrelseForenede Stater
-
EyeTechCareAfsluttetGlaukombehandling ved hjælp af fokuseret ultralydKina
-
Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-ValaisUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom
-
Örebro University, SwedenAfsluttetPostoperative komplikationerSverige
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz...Afsluttet
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneRekrutteringFedme | Diabetes mellitus, type 2Frankrig