- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01431183
Připomenutí očkování proti sezónní chřipce pro děti s vysoce rizikovými stavy
7. září 2011 aktualizováno: Kevin Dombkowski, University of Michigan
Cílem této studie bylo posoudit proveditelnost a účinnost použití celostátního očkovacího informačního systému (IIS) k zasílání upozornění na očkování proti sezónní chřipce od místních zdravotních oddělení (LHD) zaměřených na děti s vysoce rizikovými stavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3618
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, 24-60 měsíců
- aktuální nebo předchozí registrace v Medicaid (Michigan)
- přítomnost alespoň 1 chronického onemocnění, jak uvádí Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
- obyvatel okresů Kalamazoo, Ottawa nebo Kent (Michigan)
Kritéria vyloučení:
- obdržení chřipky před datem oznámení
- nezpůsobilé pro upozornění na připomenutí/odvolání v registru Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: upomínku zaslanou poštou
Připomenutí očkování proti sezónní chřipce zaslané poštou
|
Připomenutí očkování proti chřipce zaslané poštou
|
|
Žádný zásah: Žádné upozornění
Žádná upomínka na očkování proti sezónní chřipce zasílaná poštou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sezónní očkování proti chřipce
Časové okno: až 4 měsíce po upozornění
|
Příjem 1 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce, buď trivalentní inaktivovaná vakcína proti chřipce (TIV) nebo živá oslabená vakcína proti chřipce (LAIV)
|
až 4 měsíce po upozornění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neplatná poštovní adresa
Časové okno: až 4 měsíce po upozornění
|
Poštovní adresa určená pro doručování pošty jako neplatná, buď fyzickým vrácením zaslaného upomínkového oznámení, nebo prostřednictvím procesu národní změny adresy (NCOA) poštovní služby Spojených států amerických
|
až 4 měsíce po upozornění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5U01IP000132 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .