- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01431183
Напоминания о сезонной вакцинации против гриппа для детей с заболеваниями высокого риска
7 сентября 2011 г. обновлено: Kevin Dombkowski, University of Michigan
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить осуществимость и эффективность использования общегосударственной информационной системы по иммунизации (IIS) для отправки напоминаний о вакцинации против сезонного гриппа из местных департаментов здравоохранения (LHD), ориентированных на детей с состояниями высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3618
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети, 24-60 месяцев
- текущая или предыдущая регистрация в Medicaid (Мичиган)
- наличие по крайней мере 1 хронического заболевания, как указано в реестре улучшения ухода за больными штата Мичиган (MCIR)
- житель округов Каламазу, Оттава или Кент (Мичиган)
Критерий исключения:
- получение гриппа до даты уведомления
- не имеет права на напоминание/уведомление об отзыве в реестре улучшения медицинского обслуживания штата Мичиган (MCIR)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: отправленное по почте уведомление с напоминанием
Напоминание о вакцинации против сезонного гриппа, отправленное по почте
|
Напоминание о вакцинации против гриппа, отправленное по почте
|
|
Без вмешательства: Нет уведомления о напоминании
Напоминание о вакцинации против сезонного гриппа не отправляется по почте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прививка от сезонного гриппа
Временное ограничение: до 4 месяцев после уведомления о напоминании
|
Получение 1 или более доз вакцины против сезонного гриппа, либо трехвалентной инактивированной вакцины против гриппа (TIV), либо живой аттенуированной вакцины против гриппа (LAIV)
|
до 4 месяцев после уведомления о напоминании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неверный почтовый адрес
Временное ограничение: до 4 месяцев после уведомления о напоминании
|
Почтовый почтовый адрес, признанный недействительным для доставки почты, либо путем физического возврата отправленного по почте уведомления с напоминанием, либо в рамках процесса национального изменения адреса (NCOA) Почтовой службы США.
|
до 4 месяцев после уведомления о напоминании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5U01IP000132 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .