- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01431183
Promemoria per la vaccinazione contro l'influenza stagionale per i bambini con condizioni ad alto rischio
7 settembre 2011 aggiornato da: Kevin Dombkowski, University of Michigan
L'obiettivo di questo studio era valutare la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di un sistema informativo statale sull'immunizzazione (IIS) per inviare promemoria sui vaccini contro l'influenza stagionale dai dipartimenti sanitari locali (LHD), destinati ai bambini con condizioni ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3618
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini, 24-60 mesi
- iscrizione attuale o precedente a Medicaid (Michigan)
- presenza di almeno 1 condizione cronica, come indicato dal Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
- residente nelle contee di Kalamazoo, Ottawa o Kent (Michigan)
Criteri di esclusione:
- ricevuta dell'influenza prima della data di notifica
- non idoneo per la notifica di sollecito/richiamo nel Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: avviso di sollecito spedito
Promemoria per la vaccinazione contro l'influenza stagionale inviato per posta
|
Promemoria per la vaccinazione antinfluenzale inviato per posta
|
|
Nessun intervento: Nessun avviso di sollecito
Nessun promemoria per la vaccinazione contro l'influenza stagionale inviato per posta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
vaccinazione contro l'influenza stagionale
Lasso di tempo: fino a 4 mesi dalla notifica del sollecito
|
Ricezione di 1 o più dosi di vaccino influenzale stagionale, vaccino influenzale trivalente inattivato (TIV) o vaccino influenzale vivo attenuato (LAIV)
|
fino a 4 mesi dalla notifica del sollecito
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indirizzo postale non valido
Lasso di tempo: fino a 4 mesi dalla notifica del sollecito
|
Indirizzo di posta postale ritenuto non valido per la consegna della posta, tramite restituzione fisica della notifica di sollecito inviata per posta o tramite il processo di cambio di indirizzo nazionale (NCOA) del servizio postale degli Stati Uniti
|
fino a 4 mesi dalla notifica del sollecito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5U01IP000132 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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