- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01431183
Rappels de vaccination contre la grippe saisonnière pour les enfants atteints de maladies à haut risque
7 septembre 2011 mis à jour par: Kevin Dombkowski, University of Michigan
L'objectif de cette étude était d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation d'un système d'information sur la vaccination (IIS) à l'échelle de l'État pour envoyer des rappels de vaccination contre la grippe saisonnière depuis les départements de santé locaux (LHD), ciblant les enfants présentant des conditions à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3618
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants, 24-60 mois
- inscription actuelle ou antérieure à Medicaid (Michigan)
- présence d'au moins 1 maladie chronique, comme indiqué par le registre d'amélioration des soins du Michigan (MCIR)
- résident des comtés de Kalamazoo, Ottawa ou Kent (Michigan)
Critère d'exclusion:
- réception de la grippe avant la date de notification
- inadmissible à la notification de rappel/rappel dans le registre d'amélioration des soins du Michigan (MCIR)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: avis de rappel envoyé par la poste
Rappel de vaccination contre la grippe saisonnière envoyé par courrier postal
|
Rappel de vaccination contre la grippe envoyé par courrier postal
|
Aucune intervention: Pas d'avis de rappel
Aucun rappel de vaccination contre la grippe saisonnière envoyé par courrier postal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
vaccination contre la grippe saisonnière
Délai: jusqu'à 4 mois après la notification de rappel
|
Réception d'une dose ou plus de vaccin contre la grippe saisonnière, soit le vaccin trivalent inactivé contre la grippe (VTI) ou le vaccin vivant atténué contre la grippe (VVAI)
|
jusqu'à 4 mois après la notification de rappel
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
adresse postale invalide
Délai: jusqu'à 4 mois après la notification de rappel
|
Adresse postale déterminée comme non valide pour la livraison du courrier, soit par retour physique de la notification de rappel envoyée par la poste, soit par le biais du processus de changement d'adresse national du service postal des États-Unis (NCOA)
|
jusqu'à 4 mois après la notification de rappel
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2011
Première publication (Estimation)
9 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5U01IP000132 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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