- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01431183
Erinnerungen an die saisonale Grippeimpfung für Kinder mit Hochrisikoerkrankungen
7. September 2011 aktualisiert von: Kevin Dombkowski, University of Michigan
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Verwendung eines landesweiten Impfinformationssystems (IIS) zu bewerten, um Erinnerungen an saisonale Influenza-Impfstoffe von lokalen Gesundheitsämtern (LHDs) zu versenden, die sich an Kinder mit Hochrisikoerkrankungen richten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3618
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, 24-60 Monate
- aktuelle oder frühere Anmeldung bei Medicaid (Michigan)
- Vorliegen von mindestens einer chronischen Erkrankung, wie im Michigan Care Improvement Registry (MCIR) angegeben
- Einwohner der Grafschaften Kalamazoo, Ottawa oder Kent (Michigan)
Ausschlusskriterien:
- Erhalt einer Influenza vor dem Meldedatum
- kein Anspruch auf Erinnerungs-/Rückrufbenachrichtigung im Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: per Post verschickte Erinnerungsmitteilung
Erinnerung an die saisonale Grippeimpfung per Post
|
Erinnerung an die Grippeimpfung per Post verschickt
|
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Kein Eingriff: Keine Erinnerung
Keine Erinnerung an die saisonale Grippeimpfung per Post
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfung gegen saisonale Grippe
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach Mahnung
|
Erhalt einer oder mehrerer Dosen eines saisonalen Influenza-Impfstoffs, entweder eines trivalenten inaktivierten Influenza-Impfstoffs (TIV) oder eines attenuierten Influenza-Lebendimpfstoffs (LAIV).
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bis zu 4 Monate nach Mahnung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ungültige Postanschrift
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach Mahnung
|
Es wurde festgestellt, dass die Postanschrift für die Postzustellung ungültig ist, entweder durch physische Rücksendung der per Post verschickten Erinnerungsbenachrichtigung oder durch das National Change of Address (NCOA)-Verfahren des United States Postal Service
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bis zu 4 Monate nach Mahnung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5U01IP000132 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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